國光流感疫苗驚傳變色 衛福部明下午專家會議討論3重點

基隆市七堵区卫生所通报，发现一剂目测外观变色的国光流感疫苗。图／卫福部疾管署提供

卫福部疾管署昨天公布，由基隆市卫生局通知，七堵区卫生所通报昨天流感疫苗接种前，主动发现1剂目测外观变色的国光流感疫苗，当即保存该变色疫苗并依程序通报、并未提供接种。经统计，同批号库存配送至6县市，总计10.8万剂暂停使用，并通报食药署启动机制调查厘清。

疾管署表示，这批号疫苗共计验收约18.3万剂，配送至台北市、基隆市、桃园市、苗栗县、花莲县及台东县等6县市卫生局，已使用7.5万剂，目前库存总共约10.8万剂。

卫福部疾管署发言人罗一钧说，疾管署将于明日下午5时30分召开专家会议，由疾管署、食药署、基隆市卫生局、国光生技公司、专家学者与会讨论。明天一早，食药署会先与国光举行会议，由国光将变色疫苗带回检验，下午会议将有三大重点，第一、国光、食药署将报告疫苗冷链、冷藏情形及研判疫苗变色的原因。

其次，国光变色疫苗同批号的其余10.8万剂疫苗，是否进行预防性回收，以及如果要预防性回收的相关替换方案；第三、询问专家此疫苗变色事件是偏向单一事件或系统性事件，若是系统性事件是否要针对国光其他批号的流感疫苗加强检验。

6年前赛诺菲流感疫苗出现变色事件，当时是因为生产过程中，生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致接触药液时变色。罗一钧说，依当时情形，调查时间约需二周至一个月。

罗一钧说，国光流感疫苗变色事件，短期内可能让疫苗打气下滑，但疾管署不会因噎废食，因为担心影响打气，而不对外公布，现在就是开诚布公，快速、公开、透明的处理及公布，恢复民众对国家疫苗的长远信心。

今年度公费流感疫苗5厂牌，包括赛诺菲、国光、东洋、高端及葛兰素史克；据统计，今年公费四价流感疫苗共计采购688万8200剂，包含国光生技315万剂、占47.5%；赛诺菲174万剂、占26.2%； GSK授权裕利公司投标及履约75万剂、占11.3%；台湾东洋药品60万剂、占9%；高端疫苗39万8200剂、占6%。另视实际需求再额外下订量为每家厂商各5万剂。