淋巴瘤、腫瘤檢查藥「這原因」缺貨 食藥署已專案輸入

食药署副署长陈惠芳说,镓-67(Ga-67)注射剂型目前国内有1张药品许可证。记者赖昀岫/摄影

辅助淋巴瘤及支气管肿瘤检查的放射性药品,主要用于造影检查,平均周用量为40瓶,不过因为唯一持有许可证的厂商,将在明年2至3月进行机器岁修因素,卫福部食药署副署长陈惠芳说,在11月21日启动公开征求后,已有业者提出专案输入申请。

陈惠芳说,今年3月25日至12月19日,药品供应通报处理中心总案件统计,已办毕664件,4件办理中,调查无短缺案件有201件、占30.3%;建议使用替代品项379件、占57.1%;无替代药品启动21件、占3.1%,分别为9项药品成分,目前已8项征得专案进口,其余1项就是今天公布的镓-67(Ga-67)注射剂;短缺期短恢复供应有63件、占9.5%。

陈惠芳说,适应症为霍金氏病、淋巴瘤、支气管性肿瘤等恶性肿瘤助诊的「镓-67(Ga-67)注射剂型」,目前国内有1张药品许可证,不过厂商通报,因机器岁修因素,预计在113年2月7日至3月18日期间暂停生产而无法供应,考量部分情形无法以其他诊断方式替代,于112年11月21日启动公开征求专案输入或制造,目前已有业者有意愿专案输入,将可补足缺口。

食药署药品组简任技正杨博文说,这款「镓-67(Ga-67)注射剂」,每周量约40瓶,不过还是看临床需求,但不同检查及个别病人需要的剂量不同,药品半衰期约70小时,所以不能存放,临床上都是医疗端有使用需求,才向厂商下订,后续预计采专案输入,不过目前国外仍在国年期间,待补齐相关文件后,应可顺利衔接厂商机器岁修期。

卫福部台中医院官网指出,核医镓-67发炎或肿瘤扫描的主要目的,为侦测发炎感染的病灶位置,以及侦测及追踪恶性淋巴癌、黑色素瘤、软组织肉瘤、肺癌、肝癌、白血病的肿瘤,照影检查时,只需静静躺着、并不会痛苦,照影从头至脚约需时30分钟,有时会因每个人情形不同,由医师决定是否加照局部照影,每一局部照影需时约10分钟。

其他注意事项方面,如有怀孕的可能,可能暂时不宜进行该扫描;不需禁食,但少数病患,如检查肾脏发炎者,需于照影前一天配合服用泻剂清肠,以提高影像品质;镓-67可经由乳腺分泌,哺乳妇女若接受检查需停止哺乳至少2周;化学治疗将减低肿瘤组织对镓-67的摄取量,最好于治疗后3周以上再进行检查;该药物虽具放射性,但非常微量,基本上并不会对患者或家人造成伤害,但为维护儿童与孕妇权益,基于辐射越低越好的原则,检查3日内请尽量减少1公尺以内近距离相处。

食药署副署长陈惠芳说,今年3月25日至12月19日,药品供应通报处理中心总案件统计,已办毕664件。记者赖昀岫/摄影

食药署副署长陈惠芳说,无替代药品启动21件、占3.1%,分别为9项药品成分。记者赖昀岫/摄影