內視鏡免吞粗管 食藥署:「膠囊型」1至3天可排出體外
胶囊内视镜约十元硬币大小,食药署提醒,服用3天后若没有排出体外得尽速就医。本报资料照片。
现代人承受高度的生活压力及精致化的饮食习惯,增加罹患肠胃道疾病的风险及出血的机率,因此肠胃道检测需求也大幅提升,大肠癌更是近年国人十大死因中名列前茅的癌症。食药署今表示,除了传统的内视镜外,如今也有胶囊内视镜,可完整通过肠胃道系统,检测之小肠范围更大,且1至3天可排出体外。
国健署110年最新癌症登记资料显示,大肠癌一年新增诊断个案有1万6238人,近9成大肠癌发生于50岁以上民众,发生年龄中位数为67岁,且发生率随年龄增加而升高;另卫福部111年死因统计,超过6000人死于大肠癌。
食药署今表示,内视镜是临床上较常见的肠道检测方式,传统内视镜检查须吞咽相当长的软管,容易造成患者强烈的呕吐感,另因多数内视镜可重复消毒使用,若感控消毒程序有问题也会增加感染风险。近年发展单次使用的胶囊内视镜提供了患者另一种选择,使肠道检测更轻松无负担。
食药署指出,胶囊内视镜外观大小似药丸,内含摄影机,吞食后通过肠胃道系统可进行8小时的肠道摄影,经1至3天排出体外。过程中,患者可自由移动,影像透过无线方式传输到配戴的纪录器。在传统内视镜检测中,因受限于内视镜长度,只能检测到小肠三分之一的位置,病灶检出位置有其局限性;但胶囊内视镜可完整通过肠胃道系统,检测之小肠范围更多,可提升病灶检出率。
不过,胶囊内视镜也有不适用的状况。食药署指出,吞咽困难、肠胃道狭窄、阻塞或穿孔的患者并不适合,且得避免同时使用高频电磁波产品,以免干扰影像传输,胶囊内视镜亦可能滞留于体内未排出,故须由专业医生评估患者是否适用,如使用时产生不适,或未于预期时间排出,应立即与医生联络并前往医院接受诊断,以免发生并发症。
食药署提醒,胶囊内视镜属于医疗器材,上市前须申请查验登记取得许可证,始得输入或制造。许可证核定内容可于食品药物管理署网站之许可证资料库查询;如有发现医疗器材不良品或使用医疗器材时,或之后发生不良反应,请至药品医疗器材食品化妆品上市后品质管理系统,或拨打不良反应通报专线:(02)2396-0100。