日本国产疫苗采「免疫桥接」设计最终试验　比对他牌疫苗抗体量

▲第一三共研发的新冠肺炎疫苗，将采用免疫桥接设计最终阶段临床试验。（图／翻摄自第一三共制药官网）

记者林彦臣／综合报导

日本药厂「第一三共」所研发的mRNA疫苗，准备在今年年底前，完成数千人规模的最终阶段临床试验，并且研拟采用「非劣性试验」（non-inferiority trials）也就是免疫桥接的方式，比较施打第一三共疫苗者和已经施打市面疫苗者体内的抗体量，目标是明年之前上市。

根据NHK报导，第一三共疫苗研发本部长䉤田雅之表示，目前日本使用的mRNA疫苗都来自海外，现在第一三共研发的国产mRNA疫苗，准备进入数千人规模的最终临床试验阶段，并根据试验结果向政府申请紧急授权。

▲日本将国产疫苗将与现在实际使用的疫苗，比对抗体证明是否有效果。（图／路透）

报导指出，因为已经有大量的疫苗实际投入使用，使用安慰剂施打到上万人身上比较成效，有道德伦理上的困难，因此第一三共正研拟采用「非劣性试验」，比较施打第一三共疫苗者和已实际使用疫苗者体内的抗体量。

未来如果通过紧急授权，埼玉县的工厂量产，现在的生产体制也已经进入整备阶段，预期2022年之前实际投入使用。

䉤田本部长说， mRNA技术可以快速开发医药品，现在优先使用在开发COVID-19疫苗上，今后希望能用于开发其他疾病的疫苗、基因治疗、癌症等各种领域。

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