毒理学教授提WHO「免疫桥接」 有望替代「国产疫苗」三期试验

毒理学教授教授招名威提出了WHO的「免疫桥接」或许可以当作免三期试验替代方案。(图/记者吕佳贤摄)

记者林彦臣综合报导

国产疫苗没有经过第三期临床试验,将在未来开放施打,引发正反两派意见战翻。对此毒理学教授招名威在脸书发文指出,WHO近期正在讨论「免三期的替代方案」,也就是能够快速判断疫苗是否有效的「免疫桥接」。

招名威在脸书发文指出,这几天大家在吵国外疫苗EUA申请程序问题,又吵国产疫苗没完成临床三期试验能不能打?其实这些只是流程法规的问题,试验计划结案,任何一方都无法完整公布细节

招名威强调他对这件事个人立场,「我也从没说过要为了支持国产,放弃国外疫苗的机会,只要符合法规认证,当然都支持。」

招名威表示, 有关国产疫苗的临床三期试验,大家吵的沸沸扬扬之际,后续的问题可能才是我们要注意的,有鉴于全球疫情持续严峻,WHO要加速未来新冠疫苗的三期试验时程,于5/26召开的会议中提出「免三期的替代方案」,国产高端疫苗也参与其中,目标可能会与未来国际疫苗护照接轨。

▲高端疫苗尚未进行三期试验,即将在未来进行施打,引发两派不同的看法。(图/翻摄自官网

招名威说,WHO认为,若把已上市明显看到施打效果的疫苗来作为标准,尚未进入三期临床的疫苗就能根据已施打疫苗的结果做比较,可以快速判断是否有效了,这是所谓「免疫桥接」。

招名威解释,意思就是,台湾目前已接种AZ疫苗,如果国产疫苗临床试验受试者血清抗体浓度,与国内打过AZ疫苗者的血清抗体浓度相比较,若浓度相当,就可以推论国产疫苗的临床效果可达到AZ的水准

招名威指出,这新型的评估方式是否有效,还不得而知,但欧盟EMA表态未来将采用这种新标准,而高端疫苗也预备新试验设计后,未来就会来向欧盟申请EUA,病毒可是说来就来,无论有没有疫苗护体,个人防疫措施都不可松懈,我们都要再加油!

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