瑞士拒绝批准「阿斯利康」疫苗:数据不足未达批准标准
▲牛津大学与生产商阿斯利康制药合作生产的新冠疫苗,目前因数据不足被瑞士拒绝批准。(图/路透)
欧洲多个国家因「阿斯利康」(AstraZeneca)缺乏老人数据的理由,限制接种对象年龄,不过瑞士则是直接宣布,因为提供数据不足,尚未达到足以批准的标准,拒绝批准使用。
根据CNN报导,瑞士药品监督管理局(Swissmedic)在3日发布声明表示,需要了解更多有关于安全性、功效和品质的资讯,因此需要药厂方面提供更多的数据。
声明指出,目前都没有积极性与决定性的数据,可以表明相关的益处与风险,要获得结论性评估,申请人将必须提交正在北美和南美进行的「第三阶段试验」的其他功效数据,这些一旦收到结果,就可以在很短的时间内,根据滚动检讨程序,发布临时授权。
目前比利时限定55岁以下民众可接种「阿斯利康」疫苗,法国、德国、奥地利都是限定65岁以下民众接种「阿斯利康」疫苗。
但是参与研发「阿斯利康」疫苗的牛津大学发表的研究报告指出,即使只接受1剂疫苗,在22天后至3个月内,疫苗保护力约可达76%。