《生医股》3产品助威 高端疫苗明年营运镶金

对于市场关注的WHO团结试验(STV)，高端说，这是由WHO全权主导，目前尚未解盲公布结果，虽无法掌握期程，不过，据了解高端新冠肺炎疫苗为本试验进度最快的指标产品，已进入资料分析阶段。

疫苗申请国际认证除了疫苗疗效数据外，免疫桥接亦已是国际法规单位主流审查标准之一，高端新冠肺炎疫苗依据巴拉圭及台湾免疫桥接数据，已向澳洲药品管理局(TGA)提交送件，并将循WHO紧急使用清单(EUL)认证路线，规划明年切入国际市场供应。此外，为因应新冠后疫情时代来临，无论是疫情可能再次升温大爆发，或是新冠流感化而需每年施打，高端疫苗都具备新冠疫苗的弹性生产能力。

高端疫苗进一步指出，针对高关注变异株影响，公司持续开发次世代疫苗，目前已筛选出具有广效潜力的Beta株次世代疫苗，并同步展开Omicron株次世代疫苗及多价疫苗的开发。目前高端Beta次世代疫苗第一期临床数据显示出对Omicron变异株之广效保护力，公司对次世代疫苗开发具有高度信心，未来亦将循主流免疫桥接之审查途径申请新药药证。

高端疫苗的病毒71型疫苗的台湾药证审查已迈向最后阶段，高端疫苗预计配合台湾药证时程，将在越南等东协国家提出查验登记。高端肠病毒疫苗的保护力高达100%，且对区域内的流行病毒亚株具有交叉保护力，是现有肠病毒疫苗中best-in-class的产品。竹北厂已完成上市前PIC/S GMP查厂，先前投入的量产布局已陆续到位，有望在取得药证后立即展开台湾出货及接下来在东南亚销售。此外，与韩国疫苗大厂GC Pharma合作之四价流感疫苗，目前亦在台湾药证审查阶段，将尽速切入台湾流感疫苗市场，提供国人多元选择。