太景流感新藥 解盲成功

太景*-KY（4157）昨（18）日宣布，中国大陆合作伙伴健康元药业集团执行的流感抗病毒新药TG-1000三期临床试验解盲成功，将在今年下半年提出大陆新药查验登记申请，目标明年在大陆上市。

太景后续可获得里程碑金，产品上市后可获得最高11%的销售分润。

太景表示，TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂，作用于病毒复制过程必须的抢帽机制，可有效阻断病毒复制与传播，并有效对抗A型、B型流感及禽流感，不受48小时内服药黄金期限制。这项新药也不易受到流感病毒变异的影响而产生抗药性，对克流感产生抗药性的流感病毒株也有效，一次疗程仅需服药一次。

太景表示，TG-1000三期临床试验设计为多中心、随机、双盲的研究，目的在于评估TG-1000对照安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人及青少年患者临床疗效和安全性。此项试验有多家临床试验中心参与，完成目标人数752名患者之收案。

这次试验主要评估指标为所有流感症状缓解时间，服用TG-1000试验组患者的所有流感症状缓解中位时间为60.9小时，相较安慰剂组的87.9小时缩短27小时，显示有效缩短流感症状缓解之时间，具统计显著意义。

太景董事长暨执行长黄国龙示，2023~2024年流感病例暴增，TG-1000三期临床试验的正向成果，代表又一项创新药品进入临床运用的机会，太景抱持审慎乐观态度。