太景流感新藥三期解盲成功 最慢明年搶攻大陸百億市場

太景*-KY（4157）18日公告，中国大陆合作伙伴健康元药业集团已完成流感抗病毒新药TG-1000三期临床试验主要评估指标解盲，初步统计分析结果显示，患者接受TG-1000治疗后，所有流感症状缓解的中位时间较安慰剂组快速，具统计显著差异性，且安全性良好，未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。

太景表示，健康元预计今年下半年于中国大陆提出TG-1000新药查验登记申请，目标一年后在大陆上市，太景也将进行欧美及亚洲其他国家的海外授权洽谈工作。健康元去年自太景取得TG-1000授权时，曾经支付人民币2,000万元予太景，这次三期临床结盲成功及后续上市，都将支付里程碑金予太景，自产品上市后还可获得最高11%的销售分润。

太景表示，目前大陆抗流感药物市场除了专利已过期的「可威（克流感）」之外，仅有罗氏推出不久的「Xofluza」。TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用于病毒复制过程必须的抢帽机制，可有效阻断病毒复制与传播，能有效对抗A型、B型流感及禽流感，不受48小时内服药黄金期之限制，在症状出现72小时后服药仍然有效；不易受到流感病毒变异的影响而产生抗药性，对克流感产生抗药性的流感病毒株也有效，一次疗程仅需服药一次。

太景表示，试验主要评估指标为所有流感症状缓解时间，服用TG-1000试验组患者的所有流感症状缓解中位时间为60.9小时，相较于安慰剂组的87.9小时，缩短了27小时，显示TG-1000有效缩短流感症状缓解之时间，具统计显著意义（P<0.0001）。

试验之次要评估指标包括抗病毒效果、临床症状康复和流感相关并发症等，目前尚在进行检验及统计分析中。安全性方面，TG-1000试验组的AE发生率与安慰剂组相近，证实TG-1000试验组具良好安全性，且未发生死亡或与药物相关的严重不良反应。

TG-1000三期临床试验设计为多中心、随机、双盲的研究，目的在于评估TG-1000对照安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人及青少年患者的临床疗效和安全性。此项试验有多家临床试验中心参与，完成目标人数752名患者之收案。分析试验患者病毒类型与中国大陆流感监测分析一致，2023年流感季节传播之流感病毒株，多达75至90％为A型流感，TG-1000三期临床试验收案之患者亦以A流占多数。

太景董事长暨执行长黄国龙示，「2023~2024年流感病例暴增，显见流感病毒与人类共存的趋势，TG-1000三期临床试验的正向成果，代表着又一项创新药品进入临床运用的机会，太景抱持审慎乐观态度。」他表示，2023年中国大陆流感药品「可威（台湾的克流感）」销售金额达人民币55亿元，加上其他学名药则超过60亿元，已回到COVID-19疫情前的市场规模，未来创新流感药品加入市场之潜力可以期待。

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