WCN登场 新颖携手台大医院发表预测无蛋白尿糖尿病肾病研究论文

新颖表示，世界各国对现行糖尿病肾脏疾病临床照护指引所惯用的筛检指标，包含尿液的白蛋白与肌酸酐比值（UACR）和肾估算的丝球过滤率（eGFR），但国际临床研究已发现，依传统肾病变预后管理方式，有近40％糖尿病患被错误归类为低风险之族群，以致错估未来肾功能恶化趋势，延误最佳就医时机或影响用药策略。

此次发表的前瞻性研究，由新颖生医与台大医院庄立民医师团队联名，论文题目为「开发预测无蛋白尿的第2型糖尿病肾病变恶化的生物标记：台大医院糖尿病肾病变长期追踪研究」。在此研究不仅证明「微量白蛋白尿」不再是糖尿病肾病变（DKD）患者最早出现的敏感指标，更证实DNlite-IVD103可进一步找出无白蛋白尿（non-albuminuria）的肾恶化高风险病患，是可应用于精准管理及预防糖尿病肾病变快速恶化的检测试剂，能成功找出原本被低估风险的病患，填补当前糖尿病肾病变的管理缺口。

新颖生医董事长曾锱翎表示，传统糖尿病肾病变的定义为出现微量白蛋白尿（UACR>30mg/g），现行国际KDIGO慢性肾病变预后（CKD prognosis）的风险管理则是依UACR和eGFR区分风险等级，但实际临床应用上仍存在诊断与评估的限制。

去年八月刊登在自然期刊（Nature Reviews Nephrology）指出，过去认为糖尿病肾病患者的白蛋白值会随时间逐渐上升，病人尿液从正常到微蛋白尿、巨量蛋白尿最后发展成末期肾病变（ESRD），但近年发现，近一半的患者并没有遵循此一传统白蛋白持续上升的传统模式。部分患者的eGFR会快速且剧烈地下降到出现肾衰竭，事前却没有出现白蛋白尿或仅出现微量白蛋白尿，而以血液肌肝酸为基础的eGFR则是反映肾功能受损的迟缓指标。

曾锱翎表示，DNlite-IVD103挟「预测胜于检测」开发理念，以及独特的侦测蛋白质转译后修饰技术，可有效预测与监控糖尿病患未来肾功能恶化状况，提供医师做为诊断与搭配药物治疗的医学参考，不仅落实及早预防及早治疗的理念，未来更希望协助建构创新糖尿病照护模式与精准健康管理，成为全球医学指引典范。

新颖生医此次参加「2022世界肾藏病大会」除与台大医师联名发表论文外，在实体展与线上展都有自己的专属摊位。公司表示，今年首度与东南亚代理商Biomed共同参展，是双方签署马、新独家经销合约后的首场战役，备受关注。