有度数运动防护眼镜　9月起以第一等级医疗器材管理

▲台南市卫生局指出，有度数运动防护眼镜，自9月1日起以第1等级医疗器材管理。（图／记者林悦摄）记者林悦／南市报导

卫福部修正医疗器材管理办法，有度数之运动防护眼镜，自9月1日起以第1等级医疗器材管理，台南市卫生局请业者与民众注意。

卫生局指出，产品包含有度数运动防护眼镜，例如泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜水镜，并自今年9月1日施行。9月1日起，有度数运动防护眼镜之制造、输入、贩卖应遵守药事法规定；贩卖业者区分其贩卖之产品，应分别遵循以下规范：

一、贩卖105年9月1日前已取得医疗器材许可证之产品，应先依药事法第27条规定，申请医疗器材贩卖业药商许可执照后，始得贩售。

二、仅贩卖105年9月1日前未取得医疗器材许可证即制造、输入之有度数运动防护眼镜者，尚无需申请医疗器材贩卖业药商许可执照，并依卫福部7月22日公告，得继续贩卖至106年8月31日止，自106年9月1日起，倘经查获贩卖案内产品，依消费者保护法第50条处理。

卫生局林圣哲局长提醒业者，为使105年9月1日起，贩卖有度数运动防护眼镜者符合药事法规范，卫生局将积极辅导并稽查现行贩售此类商品之业者，例如户外运动用品专卖店、泳具店、滑雪装备专卖店等，以期使业者了解修正之法规内容并遵循相关规范。