有度数护目镜、泳镜 9月起得到药局买

食药署开放的网购医疗器材。(食药署提供)

游泳池游泳却忘了带泳镜,许多人常会顺手在柜台购买。注意!自今年9月1日起,包括泳镜、滑雪镜、护目镜等有度数运动防护眼镜,将纳入第一等级医疗器材管理,贩卖业者若没有药商许可执照将不得贩售民众可到合法药局购买,但事后若发现与自身需求不符、上网转卖或交换皆属违法违者将依《药事法》开罚3~200万元。

为了增加外型亮度以及增强运动表现,不少民众从事运动时,常会戴有度数的护目镜,包括游泳、滑雪、骑单车篮球棒球等。卫福部食药署医疗器材及化妆品科长正宁表示,由于有度数的护目镜具有视力矫正功能,包括美国、欧盟均已将其归类于医疗器材,为跟随国际法规趋势,我国将在9月起纳入第一等级医疗器材管理,过去包括泳池、运动中心的柜台,若未取得药商许可执照将不得贩售。

食药署医疗器材及化妆品组简任技正林美智提醒,业者若想网路贩售,除了取得药商许可执照外,还需至当地卫生局登记邮购买卖通路,这也代表没有一般民众不得将该类用品上网贩售或和他人以物易物

食药署自2014年起陆续开放第二级的低风险医疗器材在网购通路贩卖,业者符合有药商许可证、具实体店面、向当地卫生局申请等资格。吴正宁表示,不少人出国购买血压器、隐形眼镜,或新手妈妈将用过的束腹带PO网贩售或交换均属违法,违者依《药事法》开罚3~200万元。根据食药署统计,去年全台共开罚64件、个人或药局上网误卖医材事件