原料药追源头 年底前强制登录

国内食品已建置食品云、追踪追溯系统等机制,立委纷纷质疑药品管理远不及食品。

食药署药品组组长刘丽玲表示,该署正建置「原料药登录系统」,7月1日起将开放药厂就原料药来源、变更原料等进行登录,无论国产、进口药都应在年底前完成;她强调,这只是「其中一朵云」,明年起该系统会连结药品许可证、药品不良反映通报系统,朝「药品云」方向规画。

稽查部分,刘丽玲指出,除了已完成的碳酸镁、碳酸钙清查,下一波稽查将于2周内召开专家会议,评估哪些原料须纳入高风险项目,主要针对可当食品添加物也可当药品成分的原料,如碳酸氢钠、氧化镁等。

会中绿委林淑芬质疑,健保给付价低于1元的药品中,「心血管用药」高达475项,远高出「肠胃道用药」230项,而给付价格小于5元的最多是「神经系统治疗用药」914项、「肠胃道用药」838项,药厂恐因药价给付过低而找便宜的不合格原料;食药署署长姜郁美表示,给付价低的药物将纳入下一波清查范围。

此外,绿委刘建国指出违法使用食品级碳酸镁、碳酸钙的药厂,广告台词竟说「先研究不伤身,再讲究效果」,应立即停止刊播广告;卫福部长蒋丙煌承诺将尽速办理,但形象广告因为不涉及产品,不在此限。

对于外界批评国内药品与食品管制强度差很大,刘丽玲说,已委托计划大修《药事法》,朝罚则提高方向,未来法规明确后对外透明化,违法业者须严惩。