长牙止痛药恐要命 2岁以下童禁用
食药署宣布,含苯若卡因成分的药品全面禁用于2岁以下婴幼儿。(示意图/达志影像)
有家长将含有「苯若卡因」止痛药成分的口内膏,用于纾缓长牙疼痛,结果竟酿成宝宝严重不良反应。食药署今天宣布,含苯若卡因成分的药品将全面禁用于2岁以下婴幼儿。
有鉴于美国近年发生罕见病例,食药署简任技正黄琴喨表示,早年国际间研究发现,苯若卡因可能和血液中的铁分子结合,使血红素无法把氧气输送到全身,造成组织缺氧、坏死,恐引起罕见但严重的变性血红素血症不良反应,且用于儿童的风险更高。
食药署101年跟进美国、加拿大作法,要求该成分药品应于注意事项加注「除非在医疗专业人员的建议及监督下,该类药品勿使用于2岁以下之婴幼儿」;不过,美国近年发现,有父母疑似将含此成分的口内膏用于宝宝的牙龈,纾缓宝宝长牙的疼痛感,因此去年下令禁止用于2岁以下婴幼儿。
根据卫福部食品药物管理署新闻稿指出,苯若卡因(benzocaine)成分具有局部麻醉、镇静的效果,民国60年开始就核准用于胃药,另也用于胃溃疡、肠胃炎、内外痔、成人用口内膏等药品,使用范围相当广,国内有62张药物许可证,其中包含处方药以及非处方药。
黄琴喨指出,目前国内虽然没有接获使用此成分药品导致变性血红素血症的案例,但考量孩童用药安全,经药品安全评估咨议小组讨论后,决定跟进美国作法,公告该成分药品禁止使用于2岁以下婴幼儿。