长牙止痛药「苯佐卡因」恐害命 即起2岁以下幼童全禁用
▲长牙止痛药「苯佐卡因」恐害命,即起2岁以下幼童全禁用。(图/示意图/达志影像)
近年来国际间发现,常被用于舒缓宝宝长牙疼痛的「苯佐卡因(benzocaine)」成分药品,用于儿童上可能引起致命的变性血红素血症(methemoglobinemia)。为确保儿童用药安全,食药署今(20)日公告使用原则,禁止该药物用于2岁以下婴幼儿,新制即起上路。
食药署科长洪国登表示,苯佐卡因成分药物多为指示药,在台湾多用于治疗胃痛,有些国家也会将其用于舒缓儿童长牙的疼痛。近年来国际研究发现,该药物可能引起严重的变性血红素血症,造成组织缺氧坏死,严重恐致命。
为保障幼童安全,食药署先于101年9公告在药品注意事项加注「除非在医疗专业人员的建议及监督下,该类药品勿使用于2岁以下之婴幼儿」,今年更重新评估临床效益与风险,全面禁用。
▲苯佐卡因含原料药共有64张药证。(图/示意图/pixabay)
目前该成分药品含原料药共有64张药证。洪国登提到,食药署在公告前,已与牙科医学会与儿科医学会讨论,发现该药物几乎未使用在儿童上,影响不大。
根据最新使用原则,医师处方或药师交付该成分药品给病人时,应告知病人或其照护者,该成分药品禁止使用于2岁以下婴幼儿,且贮放此類药品时,应放置于儿童无法触及处,以免误用。
另外,食药署也提醒患者与照顾者,若用药期间出现皮肤、嘴唇及甲床颜色呈现苍白、灰色或蓝色、呼吸急促、虚弱、意识混乱、头痛、头晕、心跳加速等,应立即就医。医事人员也可上全国药物不良反应通报中心通报。