《电脑设备》纬创医学外骨骼机器人Keeogo 获双认证

纬创(3231)旗下纬创医学科技加拿大B-Temia公司合作推出可辅助行走的下肢外骨骼机器人「Keeogo 启而走」,历经医药品查验中心指标案件辅导临床食药细心了解、双向沟通及严格审查,纬创医学提供完善之审查文件,于2020年8月19日正式取得TFDA-二类认证,同时送件审查的B-Temia公司也以同一产品美国时间9月9日取得US FDA 510(k)认证。此次台湾卫福部领先美国食品药物监督管理局(US FDA)近三周时间给证,也显示台湾相关单位对于先进医疗器材卓越判断与对于民众福祉的重视。

「Keeogo 启而走」正式在台湾上市,Keeogo为一款重量轻、辅助力大的动力外骨骼机器人,整合了机器人控制、人因工程电磁系统软体、与大数据运算技术,其主要诉求是辅助因中风行动不便的民众能更方便的日常行走。透过行动感测器感应髋关节膝盖角度变化,Keeogo以专利人工智能技术带动伺服马达、输出精准的动力辅助使用者完成行动,让中风后走路不便或缓慢的人移动更便利,在日常生活行动重获自主权、也重获自信心。

纬创医学科技总经理黄俊东表示:「台湾已经迈入高龄社会,伴之而来更多因老化和退化造成生活不便的现象,Keeogo在台湾及全球各地陆续取得认证是一个很重要的里程碑,纬创医学将继续发展智慧科技辅具,造福更多有需要的人。」

纬创医学科技将与康科特股份有限公司联手推动机器人外骨骼设备,并在全台各处建立机器人复能中心,借由高科技的外骨骼等产品成为跨领域、多面向复能标竿

康科特公司董事长刘静怡表示:「Keeogo启而走顺利取得卫福部医疗器材的许可证,有了官方专业的认证,就像给我们第一线的医疗复健团队打了一剂强心针。」

(时报资讯)