FDA：缅因州汤姆牙膏竟用水含细菌！

联邦官员在缅因州汤姆公司的生产设施里发现了“重大违规情况”，包括使用受到细菌污染的水来生产部分牙膏。

美国食品药品监督管理局（FDA）在本月初发给缅因州汤姆公司的母公司高露洁棕榄公司的一封信里，概述了这些违规行为。这封信在周二被公开。

福克斯商业频道联系高露洁棕榄公司请其置评。

据联邦卫生官员所说，在“2021 年 6 月至 2022 年 10 月期间的多个水样里”发现了铜绿假单胞菌。

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调查人员发现，受污染的水既被用于生产汤姆的纯白清洁薄荷膏，又用于“众多设备清洁流程的最终冲洗”。

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在该公司的非处方成品“酷毙了！防蛀牙膏”里，还发现了另一种叫做耶氏副球菌的细菌。

卫生官员表示，从用水点发现了一种环境细菌，那就是隐秘罗尔斯通氏菌。

信里说：“您没能充分鉴定用于设备清洁以及调配产品的产水的水系统。”

总的来说，联邦官员称，该公司“未能将用于药品生产、加工、包装或储存的建筑物维持在良好的维修状态”。

美国食品药品监督管理局（FDA）要求该公司采取若干行动来纠正这些问题，包括制定一项改进该设施运营的计划，并确保设备和设施得到定期监测和维护。

FDA 还要求对其生产操作的“设计和控制”全面评估，“对所有微生物危害进行详尽彻底的审查”。

FDA 表示，信中所提及的违规行为并非该设施“现存违规行为的全部清单”。

信中说道：‘你有责任调查并确定任何违规行为的成因，还要防止其再度发生或者其他违规行为的出现。’