高端国际布局 首攻东协市场
高端肠病毒71型疫苗多国多中心三期临床试验数据报喜!总经理陈灿坚表示,该疫苗为全球首个取得多国多中心数据验证、且涵盖二个月~六个月龄高风险婴儿族群疫苗之有效性的开发案,目前除了力拚能纳入国内常规疫苗施打外,也已加速启动国际布局,并以东协市场为滩头堡。
法人表示,在所有肠病毒中,除了小儿麻痹病毒之外,以肠病毒71型最容易引起神经系统的并发症,在台湾、大陆与东南亚地区,因盛行率更高,呈现常年本土化季节性流行趋势。以市场年规模来看,台湾逾10亿元,大陆约300~400亿元,而东协市场商机约200~300亿元。
就初步统计,目前全球仅大陆有三家厂商推出肠病毒疫苗在大陆本地上市,适用于六个月以上的幼儿施打,在大陆属于自费接种疫苗。2018年大陆肠病毒71型疫苗市场实际销售金额已达新台币300亿元以上,近三年的平均销售量则约为每年2,100万剂左右。目前除大陆外,全球其他地区尚未有肠病毒疫苗产品上市。
陈灿坚表示,肠病毒EV71主要侵袭6岁以下幼童,六个月以下的婴儿为EV71感染后,重症与死亡风险最高的族群,高端的适应对象则涵盖二个月~六个月龄高风险婴儿族群。由于台湾EV71仍以3~4年呈现周期性流行循环,且持续有重症甚至死亡个案出现,因此,希望未来主管机关也能将肠病毒疫苗纳为常规疫苗。
另外,东南亚国家中,越南每2~4年会出现肠病毒感染,单日感染人数、发生率高 ,因此高端三期临床超过3,000人收案中,越南即占有2,500人。
目前东协每年约有一千万名新生儿,其中有500万名是来自于印尼,由于高端的肠病毒疫苗对于其他流行之基因亚型也具保护力,因此,高端后续将以此为利基,积极布局未被满足的疫苗市场。