高端取得EUA全靠这关键 台大医:不必实验也知道
医师李建璋认为,高端若做三期仍有可能会失败,对于高端若提早上线表示,不能百分百期待。(图/食药署提供)
首4批高端疫苗共26.5万剂,已完成审查检验,核发封缄证明,卫福部疾管署官网的疫苗简介也将高端纳入,但在保护力说明部分,高端疫苗并未比照莫德纳或AZ注明保护力有几%,引发争议。台大医院急诊医学部临床教授李建璋表示,虽然高端二期实验证实人体产生的抗体比AZ多,但主要是高端是蛋白质疫苗,里面加了佐剂,会产生比AZ核酸疫苗还要多的抗体,是完全可以预期的。
李建璋昨(3)日于个人脸书分析,高端疫苗的紧急使用授权引发很多科学上的讨论,历史上不乏在二期试验取得成功,却在三期试验失败的例子,但三期失败原因往往是药厂机密,鲜少公开,难以确实真实原因。
李建璋举例说,2019年Chiron药厂开发了人类第二型疱疹病毒疫苗,该病毒好发在生殖器,目前依旧无药可治愈,而Chiron疫苗使用的技术和高端一样为重组蛋白,二期试验显示人体中和抗体反应良好,但三期临床试验却显示对预防二型疱疹病毒感染无效,最可能的失败原因在于没有诱发细胞免疫。
李建璋说,蛋白质疫苗一般认为可以刺激抗体产生,事实上对细胞免疫刺激不好,不过因为高端疫苗有添加了佐剂,因此在体内产生的抗体比AZ更多,这是免疫学上完全可以预期的现象,若要把两者保护力相比,犹如张飞比岳飞的感觉,「毕竟两种疫苗原理不同。」
对于高端的保护力?李建璋认为,蛋白质疫苗过去还是有成功的案例,其中Novavax的保护力及对抗变异株的能力都表现优异,不过他也直言,Novavax拥有的奈米技术和特殊佐剂,是高端目前没有的技术,以高端目前二期数字推论,应该仍有一部分保护力,但效果可能没有mRNA及腺病毒载体疫苗来得佳。
最后,李建璋说,若把mRNA及腺病毒载体疫苗比喻为核武,蛋白质疫苗比较像是传统飞弹,即便有了核武也不代表传统飞弹没有角色,核武虽强,但周边破坏性也大,注射后的反应也较强;蛋白质疫苗则是比较容易掌握安全性,若担心副作用或有急需打疫苗者,建议可先打高端,但是不排除日后再施打他牌疫苗。
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