工商社论》当反疫苗大将当上川普的卫生部长

小罗伯甘迺迪将出任美国卫生部长。图／美联社

当全球都聚焦川普再度当选美国总统之后对地缘政治，俄乌／中东战争、国际贸易体系与气候变迁等重大议题的影响之际，美国生技医药界则是预期川普未来的医药卫生政策会上演一出「惊世大戏」。

首先，是川普第一次总统任期的最后一年，正逢COVID-19疫情，许多人认为美国食品药物管理署（FDA）的技术幕僚「故意」把莫德纳和BNT的mRNA疫苗解盲订在大选之后，不让川普有机会在选前宣扬他的政绩，这次川普回归，一定会将FDA列入修理对象。毕竟当初如果不是川普在疫情之初推出「神速行动」，以200亿美元投资了尚在临床前研究阶段的七家公司的产品，全世界在疫情肆虐全球时，就没有好的新型疫苗可用。

其次，川普本来就不喜欢过度管制，当年他发布了一个行政命令「人民有权试」（ Right to try），认为美国的FDA不应该剥夺医生／病人使用研发中新药的权利，所以美国目前是先进国家之中，唯一只要医生与病人同意，并取得新药公司的支持，就可以直接使用尚在人体试验中的新药，不再需要经医药品监管机关FDA的核准。而在COVID-19期间，川普确诊之后，一下子就使用了七种尚未证实疗效的药品，有些是老药，有些是研发中的新药，所以我们知道「法规松绑」会是未来政策主轴。

接下来最值得观察的是小罗伯甘迺迪即将出任卫生部长，川普已经公开说，他要让甘迺迪「大干一场」（Go wild），不论是健康、食品或医药领域，本来业界不相信川普真的敢用他当卫生部长，这下子「代志大条」了，因为甘迺迪是有名的反疫苗大将，而且公开指责FDA是贪腐集团，这个没有证据的指控，加上将担任政府效率部长的特斯拉执行长马斯克信誓旦旦要让联邦政府更有效率的大删预算与大裁员，可能让FDA这个主导全球医药市场的官僚体系（1.6万名员工中，过半是医师／科学家／博士），必须面对非常不确定的未来。

此外，甘迺迪还是「另类疗法」的信徒，对西医而言，非主流的顺势疗法、自然疗法、整脊、针灸、中草药与健康食品，以及传统医学都是「另类」。虽然主流医疗体系不支持，但在民间另类疗法拥有许多支持者，潜在的市场无法估计，所以未来川普政府会如何松绑相关法规，甚至主动推广，都值得密切观察。

而甘迺迪又是「细胞疗法」的信徒，美国FDA系以最严格的「药物」标准来要求细胞疗法要从动物试验到人体试验，走完新药发展的全程，由FDA核准后才可以上市；有别于日本及欧洲国家接受由医生主导，只要求相对简单的科学证据，就可以用在病人身上，当然医生要负担全部的医疗责任。如果FDA被迫采取这种相对比较开放的监管模式，那么不但细胞疗法的热潮可期，我国刚刚通过的再生医疗双法，期间管理念深受美国的影响，当然更值得我们关切。

甘迺迪也是伊维菌素（Ivermectin）的支持者，这个药因为治疗河盲症，在2015年与屠呦呦的青蒿素，一起得到诺贝尔医学奖。在COVID-19期间，这个药与川普使用的抗疟疾药-羟氯宁（Hydroxychloroquine），是两个非主流抗新冠最有名的药，所以未来这些产品如何成为主流，都会超出传统医药卫生界的想像。

最后，一定要注意的是甘迺迪在饮食上「崇尚自然」，非常反对食品太过人工化，他是生乳（不以巴斯德法消毒的生牛乳）的支持者，提倡饮食越自然越有益健康，他对美国饮食中太多「超加工食品」非常有意见，并主张限制食品添加物的使用，应该会先从学童饮食着手。同时，他认为含高果糖的糖浆是肥胖的主因，并说「一个世纪前，在这些人工发明的产品问世前，我们祖先都没有肥胖的问题。」所以他要实现川普「让国人健康」政见，最重要的是大幅降低肥胖人口，要达到这个目标，除了针对儿童饮食、食品添加物，以及太多加了高果糖糖浆的各种饮料／零食之外，一样重要的是这几年风靡全球的瘦瘦针，他对于这些药品的价格很有意见，这点跟民主党比较像，不过跟传统共和党立场不同，万一真的让他实践扩大拜登政府的药价管制政策，那对生技医药产业而言，真的是「代志大条」。

总而言之，川普任用了一位另类的卫生部长，这对于主导全球医药创新，尤其是美国药物食品监管体系，必将迎来一波翻天覆地的大改变，就让我们拭目以待！