國光流感疫苗驚傳變「黃色」 專家：極可能是氧化引起

疾管署今接获基隆卫生局通知，通报一剂国光流感疫苗变色。情境示意图。图／Ingimage

疾管署今接获基隆卫生局通知，通报一剂国光流感疫苗变色，外观呈现「黄色」，紧急回收10.8万剂。中国医药大学附设医院感染管制中心副院长黄高彬表示，疫苗变色成黄色，推测是「氧化」所致，可能是冷链温度不足，或是疫苗密封异常导致，应尽速调查找出原因，才能避免类似事件发生。

赛诺菲流感疫苗于2018年也发生过疫苗变色异常事件，当时药厂调查后发现是，针筒内胶塞成型过程中被重复高温加热，而生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致药液接触时产生变色事件。

黄高彬表示，赛诺菲分送给台湾的疫苗主要是胶塞异常所致，但赛诺菲在中国大陆分装的疫苗，不只有胶塞的问题，在分装时还有污染情形，因此导致大规模回收。

此次国光流感疫苗出现外观异常，黄高彬说，流感疫苗的颜色出现「黄色」，推测极有可能是氧化所致，导致氧化初判有两种可能，一种是温度保存不足，另一种是疫苗瓶盖封口异常。

国光流感疫苗属于鸡蛋培养疫苗，保存温度应该在摄氏4度以下，如果温度在摄氏4到8度间的时间仅在1到2小时内，还不至于让疫苗变色，至少要6小时以上才可能因为冷链温度不足，而引起颜色异常。

黄高彬表示，冷链温度不足，可能发生在运送过程，或是疫苗施打单位保存温度不足。另外，如果疫苗密封异常也会让疫苗直接与空气接触，增加氧化的机率，无论是哪一种原因，药厂都必须要尽速厘清。

基隆市七堵区卫生所题通报，主动发现有一剂国光流感疫苗，目测外观变成黄色。图／疾管署提供