国光生技携日商 疫苗业跨海合作

国光董事长詹启贤图右)昨与日本北里第一三共签署「合作架构协议」。图/业者提供

国光生技昨(8)日正式与日本北里第一三共疫苗株式会社签订合作架构协议,未来国光将提供北里第一三共流感疫苗原液,而这也是台、日两国疫苗产业首度建立此种合作模式,不仅代表国光疫苗生产技术品质符合日本高规格要求,也是国光疫苗进军国际市场重要里程碑

光生技昨日与日本北里第一三共举行「合作架构协议」签约仪式现场冠盖云集,前副总统萧万长致词时指出,此次双方签约合作代表台湾生技疫苗走出台湾,且是与最先进的日本合作,这是台湾生技业新纪元、新里程碑,台、日双方关系密切,希望未来产业合作能深化并更加普及

法院院长王金平表示,国光生技疫苗扩展至国际,是一项重大突破,代表获国际肯定,意义相当重大,也为国内生技产业创造经济第二春,期望未来台、日双方能有更深层的技术合作,带动生技产业进一步向国际扩展。

国光生技董事长詹启贤表示,过去国内疫苗进口做充填,现在将疫苗原液回馈给北里第一三共,具有重要历史意义,期望借由此项合作,未来台、日双方共同建立高品质流感疫苗供应链,共同打造国际市场。

北里流感第一三共是2011年由北里研究所与第一三共合资成立,去年营收9,200亿日圆,获利750亿日圆,营业规模高居日本前3大制药集团

根据统计,日本疫苗市场一年约7.5亿美元(约4,000万剂),且由4家药厂寡占,由于流感疫苗新产品推出,使得第一三共对流感疫苗原液的需求大增,而与国光生技签定长期供应合约

国光生技表示,早在民国54年国光血清公司时期,就与北里研究所针对破伤风、日本脑炎三价流感疫苗进行技术合作,双方有长期密切的合作关系。

北里第一三共为因应流感疫苗产能不足问题,曾研拟3种解决方案,其一,由其自行扩厂,但建厂不仅投资金额庞大且耗费时间;其二,找日本同业进行代工,但因制程上的差异性,也不可行,最终选择第3种方案,由国光专业生产供应新型流感疫苗原液。

国光生技指出,北里第一三共来公司交流、查厂已1年多,认为国光疫苗生产技术及产品品质皆能符合需求,疫苗原液厂也有EMA、TFDA及KFDA的GMP认证,将再接受日本厚生省的查厂。

国光生技表示,未来国光将长期提供北里第一三共新型流感疫苗原液,预计明年起开始试量产,北里第一三共和国光生技预计后续取得药证后,将可正式进入大量商业量产。

国光生技强调,这是台、日两国疫苗产业首度以台湾生产原液销往日本的模式合作,其背后重要意义为国光生技是日本厚生省国外首家查厂的流感疫苗厂,代表国光疫苗生产技术、品质符合日本市场高规格要求,将是国光疫苗进军国际市场重要里程碑。

国光生技表示,公司疫苗原液产能充足,目前只提供国内三价流感疫苗160万剂,后续在北里第一三共订单大陆三价疫苗及台湾四价疫苗药证取得后,产能利用率将大幅提高。