辉瑞疫苗低温储存条件料将放宽 可放药局冷冻柜

辉瑞疫苗低温储存条件料将放宽 可放药局冷冻柜。(图/路透)

美国辉瑞大药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech SE已向美国卫生主管机关提出要求,放宽他们的COVID-19疫苗超低温储存条件,可能药局冷冻柜就可存放。

路透社报导,一旦美国食品药物管理局(FDA)批准变更,形同对世界其他卫生主管机关释出有力讯息,显示这款2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗配送低收入国家的困难可望纾解。

上述两家公司已向FDA递送新的温度资料,以佐证更新现行标签,可让药剂小瓶储放在摄氏零下15度至零下25度为期两周。

现行标签要求此疫苗需在摄氏零下60度至零下80度储存,意味疫苗必须以特殊设计货柜来运送。

辉瑞&BNT疫苗的超低温储存要求,在疫苗接种计划刚施行时,美国各州之间掀起一阵干冰争夺战,例如偏远地区没有特殊冷冻设备地方变通方法是将疫苗放在干冰中短暂存放。

约翰霍普金斯卫生安全中心(Johns Hopkins Center for Health Security)资深学者艾达佳(Amesh Adalja)表示,较高的温度应可「让世界许多不具备超低温储存设备的地方(或甚至在美国)使用这支疫苗的能力大大提升」。

FDA证实已收到辉瑞提出的要求,并说授权的改变,包括佐证资料,都要由公司方面提出。FDA表示,新的授权将透过同意函或再次发布授权函通知,两者中无论哪种方式都会在FDA的网站上公布。

两家公司表示,疫苗新资料也将在未来几周内提送全球卫生主管机构。\