辉瑞&BNT疫苗可在「一般冷冻柜放2周」 美FDA放宽低温储放标准
文/中央社
美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,美国辉瑞药厂(Pfizer)与德国生技公司BioNTech共同研发的新型冠状病毒疫苗,可在一般药局冷冻柜温度下存放最多两周。
法新社报导,辉瑞&BNT疫苗本需摄氏零下60至80度的超低温储存,但在辉瑞提交一份研究显示疫苗在较高温度下仍保稳定后,FDA放宽储放条件。
FDA生物制剂研究暨评估中心(CBER)主任马克斯(Peter Marks)说:「另订替代的运送及储放温度,有助减轻疫苗接种站筹获超低温储存设备的压力,让疫苗能在更多站点施打。」
FDA表示,他们会更新相关列表供医疗照护单位依循。一般药局冷冻柜是在摄氏零下20度运作。
辉瑞&BNT疫苗解冻后,能在摄氏2到8度的一般冰箱温度下储放5天,室温下不超过2小时。
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