评议连惠心被卷入的「禁药风波」

高资敏

立法委员李应元揭发连惠心代言的「威力纤plus」检验出「禁药」cetilistat(大陆音译为新利司他)，掀起媒体一连系波浪。听到「禁药」，有人会联想到奥委会明定的「禁药」。Cetilistat当然不会是奥会的「禁药」。

▼连惠心日前接受专访，对于「威力纤plus」被验出含有成分，认为很有可能是天然原料内含，但检察官排除此一说法。（图／ETtoday资料照）依我国药事法，「禁药」的定义为「(1)经中央卫生机关明令公告禁止制造、输入、输出、调剂、贩卖或陈列之毒害药品，(2)未经核准擅自输入之药品」。Cetilistat在日本已获核准上市，是济世良药，绝对不是(1)「毒害药品」。至于(2)「未经核准擅自输入之药品」，因cetilistat早就存在于大自然植物中。台北市卫生局未发表自「威力纤plus」检验出的确实剂量，若验出的只是微量，应是「威力纤plus」所注明内容大豆蛋白等植物提取物中，所含的Cetilistat成分。因此，尚难认定已符药事法上「禁药」(2)的定义。

Cetilistat蕴藏于请多药用及食用植物，如红参、葛根、芦丁、刺蒺、淫羊雚、大豆蛋白、蕃茄红等。中国生产Cetilistat的生技厂，泰半自此等当地植物萃取。

Cetilistat最先由英国Alzyme药厂研究发现，确定是很有效lipase inhibitor，可缓止肠胃吸收脂肪，有减肥特效。之后，Alzyme与日本武田制药株式会社合作，于2003年开始一期，随后二期临床试验，在2008年进入三期阶段，于2012年完成，正式向日本厚生省提出新药申请，并己获日本准许上市。武田于今年9月20对外宣布新药药名Oblean(化学药名为Cetilistat) 。

令人惊诧的是，台北市卫生局官员竟在10月16日宣称:「Cetilistat成分在国外仍属临床试验阶段，其安全性及有效性仍未确立。」此位奉国家薪俸的卫生官员，不可能缺乏医药新知?显然明眼说瞎话，是故意说谎加罪当事人。

Cetilistat的药效早已明确建立。临床也证明副作用甚小，主要是肠胃方面，因服药中脂肪不易消化，而酿成含大量油质的粪便，有时会导致大便失控。美国尚未核准该药，部份是因关注器官移植的病患 。该药可能会使原服用的「抗器官排斥药」失效，而导致植入的器官被排斥。

此次「威力纤plus」事件引起舆论哗然，显然有二因素:一是开始就提出「禁药」二字，被认定为「毒害药品」，而颇耸人听闻；二是「连惠心」三字的惊艳，会合成五字，适足「误」导爆发「代志大条啦」!大家一起喝「乌龙」茶，各自畅述。

连惠心小姐吃了「威力纤plus」五年，连主席也连吃数年，都好端端，其实，Cetilistat在过去十年，已以相当剂量做严密的人体长期试用，业经证明没有毒性，副作用也微乎其微。

「威力纤plus」事件中，严加指责的一方，最关键的责难是「威力纤plus」中检验出含有「西药」Cetilistat，故已犯我国药事法。然而，在许多植物，包括多种中药材，都含有此一化学物质。我国的本草纲木违反了药事法?神农侵犯了「西药」?造物主上帝没了大是大非?「事未易察 理未易明」，我们论事理是应多方面广角度来探讨。最重要的，我们必须为全体国人着想，Cetilistat经国际合作长期研究，已确证有助治疗肥胖症，减少心血管疾病。良药当然应尽早嘉惠于国人。

●作者高资敏，中华医疗科技协会理事长、美国亚太医学中心主任。本文为网友投稿，言论不代表《ETtoday新闻云》立场。ET论坛欢迎更多参与，投稿请寄editor@ettoday.net