急诊医喊话「疫苗必须坚守科学」：欧美大量伤亡也从未放弃原则
▲欧美疫情去年死伤惨重，但也从未放弃必须经过第三期试验的基本原则。图为辉瑞疫苗。（图／路透社）
国产疫苗没有经过第三期临床试验，将在未来开放施打，引发正反两派意见战翻。对此，急诊医师谢宗学在脸书上发文呼吁，疫苗必须坚守科学，即使欧美国家去年经历疫情的大量伤亡，也从未放弃这个原则。
谢宗学31日透过「Dr. E 小儿急诊室日志」在脸书上发文，并针对各阶段试验解释，第一期安全试验「少数受试者，目的是确认安全性和剂量」；第二期扩大试验，「至少数百位受试者，分组分析效果（如不同年龄层），并持续监控安全性」。
第三期效力试验，则是「至少数千位受试者，利用疫苗组和安慰组比较保护力和安全性。他指出，在疫情爆发时，基于人道考量，可以改成疫苗组和已认证有效疫苗组比较，通常需要数年才能得到完整的正式的报告」；第四期上市后试验，「上市大规模施打后，持续监控安全性和效果」。
▲高端新冠疫苗仅做到二期临床试验，却即将施打，引发相关争议。（图／记者洪巧蓝摄）
文中指出，去年国际疫情严重，人命和经济不断耗损，欧美大国纷纷赶进度，根本不可能等到第三期试验完成才让疫苗上市，以美国来说，变通作法是开始第三期试验 2 个月后，发表「期中报告」，政府再根据期中报告的内容决定是否紧急授权让疫苗上市，所以不是「没有做第三期试验」，而是只依据「短时间的第三期试验结果」，但完整第三期试验仍持续进行。
谢宗学强调，美国上市打进非受试者体内的疫苗，是经过至少 2 个月以上的第三期试验，确定临床效果后，才得到紧急授权。目前应该只有中国和俄罗斯没有经过第三期试验，直接在国民身上使用新的疫苗。
文中呼吁，台湾的国际处境艰难，中国大陆处处在国际上阻饶我们顺利取得疫苗，发展国产疫苗是绝对必须的国家战略方针，用国家资源支持先下订单也是合理作法，但疫苗上市程序仍然必须坚守科学研究的原则，欧美先进大国在去年人命大量伤亡时，也未放弃基本的科学原则。
▲Dr. E强调，欧美即使经历去年的大量伤亡，也从未放弃基本的科学原则。（图／路透）
谢宗学进一步解释，经过第二期试验，安全性是可以信赖的，但效果分析只有血液抗体数据，虽然可以用中和抗体高低推估临床效果，但毕竟不是真实的临床试验，因此在紧急上市拯救人命和科学原则之间，就必须做出取舍，「根据我所受医学教育，基本科学原则的坚持是必须的」。
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