欧盟速审疫苗 预计27日接种

辉瑞、BioNTech疫苗最快27日开始,在欧盟27国接种。图/路透

欧盟药物管理局(EMA)21日开会审查辉瑞(Pfizer)、BioNTech疫苗上市许可预计27日开始在欧盟27国接种。外媒报导欧盟以每剂15.50欧元(约540台币价格向两家药厂采购疫苗,低于美国首批疫苗采购价

德国官员透露,假设21日会议结论是辉瑞、BioNTech疫苗安全无虞,欧盟药物管理局将核发条件式许可,最快自27日起在会员国施打疫苗,但两家药厂仍须向欧盟提交后续完整试验报告,才能确保欧盟明年继续下单

法国卫生部长韦兰(Olivier Veran)稍早发布推文表示,法国将自27日起施打疫苗,首波施打对象染疫风险高的老年人为主。

英国加拿大及美国主管机关对辉瑞、BioNTech疫苗核发紧急使用授权后,欧盟背负的压力日渐沉重,因为新冠肺炎至今已在全球夺走将近170万条人命。有别于英、美、加政府针对高风险族群核发的疫苗紧急使用授权,欧盟核发的将是较正规的疫苗上市许可。

根据欧盟药物管理局上周发表的声明,疫苗必须经科学证实整体效用大过于风险,才达到欧盟核准门槛

美国疾病管制预防中心统计,辉瑞、BioNTech研发的疫苗至今已在美国紧急授权机制下接种超过25万剂,一共引发六起严重过敏副作用案例,其中一人过去曾有对疫苗过敏的病史

根据欧盟先前与各大疫苗厂签订的供应合约,欧盟同意向阿斯特捷利康、赛诺菲及娇生支付10亿欧元头期款,并向辉瑞、BioNTech、莫德纳、CureVac支付14.5亿欧元头期款以确保疫苗供应量

近日外媒披露欧盟内部文件指出,根据辉瑞、BioNTech与欧盟协商的3亿剂疫苗供应合约,欧盟采购价为每剂15.50欧元,低于美国首批1亿剂疫苗的19.50美元单价