品质有差 欧盟不认印度制AZ疫苗 印度火大下通牒

欧盟尚未认可印度版AZ疫苗「Covishield」，印度火大要求认可，否则就要回敬欧盟旅客入境限制措施。（图／路透社）

印度替阿斯特捷利康（AstraZeneca）生产AZ疫苗，虽然同为AZ疫苗，但这支名为「Covishield」的印度版AZ目前尚未获得欧盟授权使用，接种Covishield的民众可能无法在欧盟国家顺畅旅行，欧盟指称印度版AZ和原版在品质上有「差异」，引发印欧对峙，据悉新德里政府已经对欧盟下通牒，如果欧盟不认印度版AZ，印度也将对欧盟旅客祭出同等的入境限制。

欧盟药品管理局（EMA）目前仅授权使用辉瑞/BNT、娇生、莫德纳、以及在欧洲生产、目前已经改名为「Vaxzevria」的AZ疫苗等4支疫苗，欧盟药品管理局尚未批准印度版本的AZ疫苗「Covishield」已经在印度媒体上吵了一阵子，尤其随着被称为「欧盟数位COVID证明」（EU digital COVID certificate）的欧盟疫苗护照于1日起正式使用，加上愈来愈多印度人已经接种疫苗，让欧盟认可Covishield成为愈来愈迫切的问题。

综合《印度快报》（Indian Express）、欧盟执委会官网介绍，「欧盟数位COVID证明」实施主要是为了确保旅客自由流动、取消各国因为疫情关系对旅客设下的入境限制，即日起适用所有欧盟会员国，证明上将包含旅客是否接种过新冠疫苗、病毒检测结果是否为阴性、以及染疫过后是否已经康复等状态资讯，欧盟各国「原则上」应该对持有证明的旅客免除入境限制，包括隔离措施等。

不过关于取消行动限制，欧盟目前只认获得欧盟药品管理局核可的上述4支疫苗，并未包含印度版AZ「Covishield」，虽然官网强调各会员国仍可自行决定是否要扩大认可其他疫苗，以及是否也接受只施打1剂疫苗，但是几乎可以确定的是，民众如果并非接种上述疫苗，入境欧盟时，自由流动方面可能会面临些许不确定性。

不只印度人担心，加拿大民众也相当担心，加拿大环球新闻（Global News）30日报导，目前有27万加拿大人至少接种1剂Covishield疫苗，这些人未来赴欧洲旅游的计划可能面临「困境」。

美国有线电视新闻网（CNN）报导，欧盟药品管理局28日指出，目前Covishield疫苗尚未获得批准使用，是因为疫苗是生物制剂，「就算生产条件中只存在微小差异，也可能导致最终产品有差异，因此欧盟法规才会要求在批准授权许可的程序中也要评估制造地点及生产过程。」

欧盟药品管理局强调，就算Covishield「可能使用了和Vaxzevria类似的生产技术」，Covishield目前仍未受欧盟法规批准。

另外据《印度人报》（The Hindu）报导，欧盟指出生产Covishield疫苗的印度血清研究所（Serum Institute of India）目前也尚未向欧盟药品管理局申请使用授权，承诺一旦收到申请，将会尽快受理。

新德里电视台（NDTV）报导，印度血清研究所执行长普纳瓦拉（Adar Poonawalla）30日表示，已经透过阿斯特捷利康向欧盟药品管理局申请授权许可，他认为欧盟认可Covishield是「迟早的事」，因为Covishield已经获得世界卫生组织（WHO）及英国监管单位批准。

印度外交部长苏杰生（Subrahmanyam Jaishankar）29日也表示，已经和一名欧盟高官讨论将Covishield列入欧盟疫苗护照的问题。

不过多家印媒30日再引述印度外交部消息人士指出，印度政府对欧盟的态度已经转为强硬，不仅要求欧盟认可印度制AZ疫苗Covishield，还要求扩大接受印度国产疫苗Covaxin，否则就要以同样方式回应来自欧盟的旅客，不会接受欧盟旅客的疫苗证明，入境印度时也将面临隔离检疫的限制。

《印度人报》引述消息人士指出，印度政府已经要求各欧盟会员国各自考虑是否放宽接受接种印度疫苗Covishield及Covaxin的旅客入境，以及表达在认可欧盟数位COVID证明方面将会回敬相应做法。

消息人士1日透露，目前已知包括奥地利、德国、斯洛维尼亚、希腊、爱沙尼亚、爱尔兰及西班牙等7个欧盟会员国，以及冰岛、瑞士等2个欧洲国家已经同意接受印度版AZ疫苗Covishield，新德里电视台指出，这是印度的一大胜利。

目前在印度施打的新冠疫苗包括Covishield、Covaxin及俄罗斯卫星-V（Sputnik V）疫苗，没有一支获得欧盟认可。