生华科新药 获ODD认证

Silmitasertib（CX-4945）已陆续取得胆管癌、髓母细胞瘤及胆道癌多项适应症的孤儿药认定资格，根据这项资格认定，生华科可以获得美国FDA给予更多行政协助及市场专卖保护期等优惠措施。

受惠该利多激励，生华科25日强拉庆祝行情，股价直奔涨停价55.4元，成交量放大至2102张。

由生华科携手美国宾州州立大学健康儿童医院以及知名的Beat Childhood Cancer Research Consortium之Silmitasertib（CX-4945） 合并使用化疗药物治疗复发／难治型儿童及青少年实体肿瘤之一／二期人体临床实验，已获美国FDA核准执行目前顺利推进当中。