《生医股》台湾首例 东生华体液NGS基因检测通过LDTs核准

随着台湾于今年2月落实LDTs认证，东生华经过严谨的数据审查和技术验证，于本月正式通过该项认证。这不仅提升东生华在精准医疗分子检测领域的竞争力，也确保为患者提供的基因检测服务具有高度的可靠性和准确性。

卫生福利部于10月8日发函核准确认通过三项检测项目，包括「癌克准-100 组织切片」、「癌液准-100 液态切片(体液)」及「癌液准-100 液态切片(血液)」。其中，癌液准-100 液态切片(体液)是专门独立针对癌症患者胸水、腹水及脑脊髓液进行 NGS 基因检测产品，为台湾首例通过LDTs审查许可。

癌液准-100 液态切片(体液)突破了传统细胞块检测的局限。相较于传统方法只能检测到约51%的癌症驱动基因突变，我们的液态切片技术识别出超过92%的突变，涵盖常见的EGFR、ALK、ROS1等基因，以及罕见的非热点区域突变，如EGFR、KRAS、MET exon 14跳跃突变、NRAS、BRAF 和 ERBB2扩增等。

癌液准-100 液态切片(体液)在灵敏度和检测范围上显著优于传统检测。此外，液态切片相对于组织活检具备更低的侵入性，且能在平均7天内提供报告，大幅缩短了检测时间，提供了快速且精准的临床决策依据。目前，该技术已在台湾多家医学中心完成临床验证，累计检测超过1000例。