食药署积极推动及落实冷链药品实施GDP

食药署指出，已针对药厂与持有药品许可证之贩卖业药商实施GDP，再依风险程度持续从事冷链药品（如须冷藏或冷冻疫苗等）批发、输入及输出之贩卖业药商纳入GDP管理，要求该类药商自2022年1月1日起应符合GDP规范，以完善国人使用冷链药品之品质与安全性，倘未取得GDP许可者，依规定将不得批发冷链药品。

因此，食药署指出，药商、医疗机构及药局采购冷链药品作业时，应确认药品供应商已取得GDP许可，其许可记载之作业项目应包含「供应（含冷链药品）」；另，倘药商供应冷链药品予下游药商（客户）时，应确认其取得之GDP许可作业项目包含「采购（含冷链药品）」，相关资讯可至食药署网页（www.fda.gov.tw）之业务专区-制药工厂管理GMP/GDP>GDP专区>符合PIC/S GDP药商名单查询。