失智新药败部复活 Biogen市值一夕暴增130亿美元

Biogen股价今年来表现

美国生技公司Biogen在3月终止的阿兹海默症新药研发计划，因新数据显示高剂量明显减缓失智症状，意外让研发计划起死回生，且该公司预备向美国食品药物管理局（FDA）提出新药上市申请，使公司市值一夕暴增130亿美元以上。

Biogen 22日宣称，这款名叫「aducanumab」的阿兹海默症药品可望在明年初获得FDA核准上市，且公司也将向欧洲、日本等国主管机关提出申请。假设FDA审核通过，aducanumab将成为全球第一款有效减缓失智症状的新药。

Biogen执行长冯纳特索斯（Michel Vounatsos）表示，公司自6月起便与FDA来回讨论新数据，直到21日才决定提出上市申请。消息公布后激励Biogen股价在22日收盘暴涨26％至281.87美元，尽管目前股价仍比去年底低6％。

去年底aducanumab展开两项第三期临床试验时，外界曾高度看好Biogen前景，不料该公司在今年3月突然宣布终止计划，因为先前根据期中数据进行的分析结果预测第三期临床试验失败。

当时的分析是根据去年12月为止的18个月临床试验数据，但去年12月至今年3月的新数据出炉后，Biogen再度进行分析，意外发现第三期临床试验的其中一项研究当中，服用高剂量的病患明显减缓失智症状。

投资机构SVB Leerink分析师波杰斯（Geoffrey Porges）表示，从22日Biogen股价涨幅来看，投资人认为新药核准上市的机率约50％。倘若新药顺利上市并热卖，Biogen股价可望达到485至525美元范围。

杜克大学医学院精神及行为科学教授多赖斯瓦米（Murali Doraiswamy）表示，Biogen最新分析结果相当乐观，但光靠这些数据不足以获得FDA核可。专家认为在Biogen提出申请后，FDA将要求更多最终阶段临床试验数据，申请过程可能长达数年。