台新藥8月上旬36元上市 眼科術後止痛藥第3季出貨美國

台新药董事长程正禹（左）与总经理许力克。记者谢柏宏／摄影

台新药（6838）将于8月上旬以36元挂牌上市，公司并于16日将举行上市前业绩发表会，台新药董事长程正禹15日表示，眼科新药丙酸氯倍他索悬浮滴眼液0.05%（APP13007）目标第3季出货美国，抢攻年13亿美元的眼科术后用药市场。

台新药的APP13007是在去年8月将美国市场授权给Eyenovia公司，今年3月获得美国食品药物管理局（FDA）核准上市，透过保瑞集团负责生产及制造，程正禹表示，APP13007正在申请外销许可证，目标第3季正式出货美国。

除了美国市场之外，台新药针对APP13007在美国以外的几个主要市场也正在谈判授权，今年1月及4月已完成巴西、以及中东北非地区对外授权，大陆市场也已授权伙伴远大医药正进行三期临床，相关市场都将以2026年取得药证为目标。

APP13007是以台新药的专有的APNT奈米微粒制剂技术开发之新药，使用超强效类固醇丙酸氯倍他索，是全球15年来首次被获准的新成分眼科类固醇用药。其他类固醇类眼科用药每天需给药四次、疗程四周，但是APP13007每天仅需给药两次，疗程缩短为两周。

程正禹表示，APP13007除了适用于所有的眼科手术之外，未来也可扩大应用于干眼症、葡萄膜炎、过敏性结膜炎等其他前眼部炎症，目前正在和Eyenovia公司共同发展干眼症的适应症。此外，台新药的APNT奈米微粒制剂技术还可用在吸入剂、皮肤用药以及口服药物，美国和亚太区域内已有多家具有专利技术的药械合一、眼科研发机构及药厂主动表达合作兴趣。

台新药目前也和台康生技合作开发乳癌抗体药物复合体（ADC）TSY-0110，这是以全球销售规模20亿美元的罗氏ADC药物Kadcyla为对照药物，该药物以Trastuzumab抗体结合小分子药物Emtansine，用于HER2阳性早期乳癌和转移性乳癌的进一步治疗。

台新药与台康生技结盟，由台康提供抗体EG12014为主要原料，以台耀化学ADC药物开发及注射剂生产能力，TSY-0110以欧美为目标市场，将于今年提出欧盟临床试验申请，明年完成一期临床后，接下来将启动国际授权。法人估计，台新药APP13007在美国正式销售后，再加上TSY-0110完成授权，有机会2026年损益两平。