汪建民罹肺癌引关注!健保NGS揪因 医:精准用药跟进

文、图/NOW健康

现年56岁的本土艺人汪建民传出罹患肺腺癌4期,身形暴瘦,他平日不烟不酒,竟也罹患肺癌,再次引发国人对于肺癌的关注。医师表示,随着NGS(「次世代基因定序检测」,Next Generation Sequencing, NGS)检测纳入健保,无论是常见或罕见的变异基因,肺癌病友都有机会及早发现,但期待相对应的药物也能加速给付,提高癌药可近性,避免陷入「有药无法用」的窘境。

肺癌治疗朝向用药精准化 NGS帮助癌友找出变异基因

根据卫生福利部公布的癌症资料,肺癌是国人好发癌症与死亡癌症的双冠王,俨然成为「新国病」。卫福部桃园医院胸腔内科邱昱棋医师指出,肺癌第3期以上或是第4期无法手术的肺腺癌病患,在台湾有TKI标靶药物可以使用,大部份病人接受治疗的1年多时间,都能维持良好的生活品质。基本上,只要能配对到相对应的驱动基因,健保大部分的药物都有给付。但有少数EGFR exon 20插入罕见基因变异型,目前健保尚未给付,而卫福部今年5月公告次世代基因定序NGS上路,有助癌症病友更精准发现致癌驱动基因与用药,成为肺癌精准治疗的新利器,也希望罕见基因变异型如EGFR exon 20插入突变的标靶用药也能跟上NGS开放的脚步。

邱昱棋医师解释,在非小细胞肺腺癌的基因突变中,以EGFR突变占多数,而在EGFR突变中,最常见的是第19因子缺失(exon 19 deletion),以及exon 21 L858R突变,这群人目前对于第1代到第3代的TKI标靶治疗效果都非常好,病人的无疾病恶化存活期,大概能维持1年多左右。

邱昱棋医师进一步分析,但有一个罕见的位点,就是EGFR exon 20插入突变,在治疗上会格外的棘手,无论对化疗或者是TKI标靶治疗都不敏感,预后也不佳。所幸,针对EGFR exon 20插入罕见基因突变型,目前已开发新药双特异性抗体能突破治疗困境,只是目前健保尚未能开放给付。

EGFR exon 20插入罕见基因变异型 新药合并化疗治疗成效佳

邱昱棋医师表示,透过NGS的肺癌组织切片检测,就能找出EGFR exon 20插入突变,甚至其他罕见的一些基因,像RET、BRAF V600E、MET exon 14 skipping、KRAS G12C、ERBB2(HER2)、ROS1、NTRK也可以检验出来。若能及早找到肺癌突变的驱动基因,并及时使用对应的标靶药物治疗,对于争取病人的存活期,能产生积极的助益。

健保规划NGS给付14大类实体肿瘤及5大血液肿瘤共19种癌别,邱昱棋医师认为,在确诊罹癌时就应先做检测,以利及早使用相对应的标靶药物治疗,无论是预后、存活期及生活品质,各方面表现都会比较好。

目前在肺癌治疗上,不管是标靶治疗或是免疫治疗,全世界的研究都会建议越早用药越好。然而,罕见基因突变型如EGFR exon 20插入,虽然可以透过NGS检测找出,但健保给付还未给付相对应的标靶药给这类少数、仅占EGFR突变5%的族群,盼政府能加快给付的脚步,不要让病人因为等不到给付,而徒留遗憾。

邱昱棋医师分享临床上的个案,有1位57岁的妇人,本身有脑神经肿瘤的问题,没有吸烟史,也很少做菜,确诊肺腺癌时,评估为无法接受手术的末期病患,安排健保给付的检测后,发现EGFR、ALK、PD-L1等指标都是阴性,只能使用化疗,但效果不彰,最后建议自费接受NGS检测,确定为EGFR exon 20插入突变,予以对应的双特异性抗体标靶合并化疗,由于个案的情况治疗相对棘手且用药太晚,最后抱憾离世。若是能及早确认基因变异型,并且能及早使用相对应的标靶,以EGFR exon 20插入突变为例,依照国际研究论文显示,双特异性抗体标靶合并化疗做为第1线治疗,病人的反应率可达7成,无疾病恶化存活期可以将近1年,后续存活到2年以上,甚至3年都有机会。

邱昱棋医师坦言,由于台湾肺癌的发生年龄有下降的趋势,有很多病人年纪大概在40多岁到50岁左右,正值壮年,可能都是职场上中高阶主管,家人的经济支柱,也或者是家庭中幼儿主要的照顾者。如果能开放健保给付用药给这群少数病人,以整个家庭的单位来看,再扩展整个社会的层面,可以说是符合医疗经济学的效益。

面对癌症新药给付困境 请给癌友一个可以兑现的保障

而站在病友端,面对NGS的健保给付在5月上路,是否带给癌友们寻求新治疗的机会?对此,癌症希望基金会严必文副执行长对NGS的健保给付政策深表感谢与肯定,毕竟精准治疗已成为现今癌症治疗的趋势,而找到致病的基因是治疗的重要关键。一旦能找出突变的基因,就能有相对应的标药物,及时且适切的对症下药,无论是治疗的效益或是预后,对病人都是好的。

不过,目前有部份癌友担心透过NGS检测出致癌基因后,却缺乏相对应的健保标靶药物可用,严必文副执行长亦有此担忧!她强调尤其像罕见基因突变型的患者用药本来就选择有限,但政府因受限于健保预算,癌药给付无法落实美国国家癌症资讯网(National Comprehensive Cancer Network)的必须用药指引(preferred use),导致健保限缩给付条件情况不断发生,「看得到却用不到」正是现今这类癌症病人最常面临的困境。

严必文副执行长不讳言,在台湾,癌症新药一旦进入健保审议程序,平均要等待700多天、中位数约500多天才能纳入健保给付,然而,癌症是与时间赛跑的疾病,若能尽早使用即时适切的标靶药物,就能帮助癌友抓住一线生机、提高存活率,尤其是对于末期癌友来说,意义真的很重大。

然而,健保改革没有办法一次到位,在这个过渡期,除了政府目前正在推动的GDP加码健康投资,以及癌症新药基金的投入外,国家卫生研究院也正在研议如何以政策介入来设立第2层的健康保险,未来希望提供民众更友善的健康保单来投资健康,以此补强现有健保的不足,缓解癌症治疗用药选择上的经济压力。

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