卫福部公开招募疫苗受试者 蓝委批:带头游走法律边缘
卫福部上周三大动作召开记者会公开招募新冠疫苗的临床试验受试者,遭外界质疑有带头违法之虞,立法委员蒋万安今在卫环委员会质询时指出,食药署曾明文规范临床试验受试者的招募原则,需经人体试验委员会核可后才能刊登,且不得用记者会、社群媒体、制作图表广发民众的方式宣传,亦不能用设立报名截止日告知民众欲报速,从以免向隅,根本是带头游走法律边缘。
蒋万安指出,上周三的记者会中,卫福部不但宣布招募人体试验受试者平台上线,还制作图表「因为有您,疫苗有谱」的文宣放上社群媒体广发,有明显的广告嫌疑,且人体试验受试者平台上,还设有达标人数的倒数计时器,全数文宣内容都未提及进行人体试验的危险性与风险。
蒋万安表示,过去卫福部曾函文表示,相关的人体临床试验招募,必须经过人体试验委员会核准后才能开始,且招募广告不得具「受试者将可获得免费医疗或费用补助」等内容,也不能用「名额有限」、「即将截止」或「立即联系」,「以免向隅」等文字,也不能用含有强制引诱鼓励性质的图表、图片或符号。
蒋万安批评,但上周的卫福部记者会却带头游走法律边缘,未来若业者也比照办理,先设立受试者招募平台网站,再结合引诱性的图表、文宣,乱象恐会频传,对此卫福部次长薛瑞元解释,上周所公布的受试者平台并不是「招募」受试者,只是先询问民众的「意向」平台,已利后续药厂开发疫苗的受试者招募。
薛瑞元强调,新冠肺炎已是危及全世界的公共卫生议题,有开发疫苗的迫切需求,因此必须用个案来讨论,若就上周的记者会内容,目前大致上都合乎法规,但若委员对平台上揭露的累积登记人数有意见,可以再检讨。