广州万孚生物:已供台湾「上万份」新冠检测剂⋯ 心系两岸同胞情!
广州「万孚生物技术公司」16日在官方网站上贴出卫福部食药署发出的「防疫专案核准输入」公文,表示自家生产的新冠病毒抗体检测试剂盒已通过台湾食药署的专案审批,已向当地供应超万人份,「心系海峡两岸同胞情,万孚生物将克服困难,持续保障新冠抗体检测试剂迅速、可靠地抵达台湾同胞手中。」
万孚生物指出,近日,万孚生物的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过台湾卫生福利部食品药物管理署专案审批。
万孚生物提到,自通过专案审批以来,万孚生物已向当地供应超万人份的新冠抗体快速检测试剂,为当地医疗机构对新型冠状病毒疑似病例的诊断提供补充和协同检测工具,「据了解,万孚生物的新冠快速检测产品目前已应用至台湾地区的百个医疗机构。」
万孚生物表示,作为POCT企业,近年来,万孚生物积极开拓台湾市场,为台湾同胞提供包括胶体金等在内的产品解决方案和技术支持服务,涵盖妊娠、流感检测等多个领域。
万孚生物强调,心系海峡两岸同胞情,公司将克服困难,持续保障新冠抗体检测试剂迅速、可靠地抵达台湾同胞手中,服务台湾当前疫情防控的需要。
▼大陆国务院总理李克强考察抗疫医疗用品,其中包含了万孚研发的检测试剂。
万孚生物还在官网上贴出了食药署发出的「防疫专案核准输入」公文,应是发给从万孚生物进口试剂盒的公司,内文提到,「责公司因应紧急公共卫生情事之需要,依据药事法第48-2条及特定药物专案核准制造及输入办法第4条规定,提出专案申请输入医疗器材产品抗体检测试剂盒(胶体金法),数量100盒(2000人份),制造厂名称为广州万孚生物技术股份有限公司。」
根据陆媒报导,万孚生物研发的新冠病毒试剂盒,是大陆首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂,于2月22日通过国家药监局应急审批,获得注册证,用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒IgM/IgG抗体,15分钟就能得到结果。
▼万孚生物在官方网站贴出食药署公文。(图/翻摄万孚生物)