藥華藥血癌新藥解盲成功 業績成長又一動能

药华药总经理黄正谷(左起)、董事长詹青柳、执行长林国钟三位创办人合影。 药华药/提供

药华药(6446)血癌新药解盲达标,药华药昨(4)日发布重大讯息,说明P1101之原发性血小板过多症(ET)第三期临床试验主要评估指标统计结果正面,P值为0.0001,达到统计上显著意义。

药华药表示,P1101在美国市场由药华药自建团队负责行销,未来可运用现有销售团队和通路迅速进入ET市场,成为药华药冲刺业绩成长又一动能。

药华药执行长林国钟表示,SURPASS ET的正面临床数据证明P1101对新适应症ET有显著疗效,公司预计今年送件申请台、美、日、韩及大陆等ET药证,正积极布局行销前准备。P1101为药华药自行研发生产之新一代创新长效型干扰素,至今已获全球近40个国家核准用于成人真性红血球增多症(PV)患者。

药华药说明,此次试验收案人数为174人,分布于美、大陆、台湾、韩、日、星、加等七国,主要收案条件为符合资格的ET高风险病人、HU无效或无耐受性、没有使用过IFN-a或抗P1101抗体阴性、血小板大于每升450x10的九次方。