「药王」商机近1／3台积电营收　台厂抢插旗

▲精准医疗下，结合两种以上抗原（病毒）的双特异性抗体，可降低抗药性问题，成了癌症治疗新选择。（图／镜周刊提供，下同）

图、文／镜周刊

精准医疗时代来临，结合两种以上抗原（病毒）的双特异性抗体，因可一次抓取多个不同致病因子，降低抗药性问题，已成癌症治疗新选择，不仅热门的抗体复合药物（ADC）成为国际大药厂竞逐焦点；就连眼药市场也吹起双抗药物风。本刊调查，全球双抗药物应用不断地扩大，商机上看新台币兆元，包括圆祥、浩鼎、圣安等台厂相继投入插旗，企图从国际大咖手中抢食肥美大饼。

一名正值事业冲刺时刻的急性淋巴白血病（俗称血癌）病友，因化疗无效、癌症复发而心灰意冷；此时，医生告知，或许可试试最新的双特异抗体药（简称：双抗），这种治疗有如伸出两只手，一只找出警察（免疫细胞），另一只手抓出小偷（癌细胞），强制两者碰面后，小偷当场弃械投降，让病情得以控制，争取更多时间进行骨髓移植。听完医生解释，这位病友二话不说，当场签下同意书，希望为人生抢得一线生机。

听完病友分享，很多人会好奇，究竟医生口中的双抗体药物有这么神奇吗？「去年全球10大畅销药物，有6款是单株抗体药，其中默沙东（MSD）针对肺癌的吉舒达（Keytruda）还拿下药王宝座，打败辉瑞新冠疫苗，一年就卖了250亿美元，相当于台积电去年1/3的营收！」谈起抗体药物发展，圆祥生技总经理何正宏生动地向本刊描述，自美国从1986年核准第一个单株抗体药物（以下简称单抗），如今获准上市的单抗药物超过120种，发展相当蓬勃。

只不过，单抗药物仍有治疗盲点。「比起化疗用的小分子药，单抗药虽精准、用量与副作用都少，但对癌细胞却不一定100％有反应，因为会产生抗药性」。为提高癌症病患5年存活率，类似「1加1大于2」的双抗药物就此成为新趋势。「它利用不同单抗药进行组合，只须一种药发挥作用，就能提高治愈率。」何正宏指出。

全球双抗药物技术在2000年左右问世，已有20多年历史。第一款被美国FDA获准的是安进（Amgen）2014年针对淋巴白血病的Blinatumomab，至今仍在销售。全球目前约有13款双抗药上市。

「比起组合治疗，双抗药成本较低，副作用也少承受一次。」成立才3年半的圣安生医总经理江宏哲向本刊补充。

但双抗药物的开发并不容易，生物技术发展中心（DCB）主任寇怡衡对本刊分析，双抗是透过人工基因工程组建的平台，如何找出可相互合作的抗体组合，设计难度不低，「不过，2022至2023年这两年，获准上市的双抗药多达10种，显示技术有了突破性的进展。」他说。

正因技术有所突破，市调precedence research预估，到2034年，全球双抗市场上看4848.8亿美元（约新台币15兆元）。

本刊调查，目前双抗药物也从血癌、免疫疾病，扩大应用到肺癌、胃癌等实体肿瘤上。「2021年由娇生（Johnson & Johnson）针对非小细胞癌所开发的Rybrevant，是第一款实体癌取证成功的双抗药。」浩鼎研发长赖明添透露。

今年5月，安进针对小细胞肺癌的双抗药—Imdelltra获得FDA加速批准，更激励了大药厂们纷纷加速抢进。「血液肿瘤市场规模仅实体肿瘤1/10，后者成因又比前者复杂，故任何一种癌症新药，若能跨到实体癌，商业化价值将大幅提升。」何正宏笑着说。

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