【疫苗卡关2】国产疫苗怎受国际认可?台大教授:现在是做生物相容性的最佳时机!
国产疫苗没做第三期无法受国际认可?台大教授陈秀熙呼吁,现在是台湾做国产疫苗「生物相容性」试验的最好时机!8日在资深司法记者苏位荣主持的《行动法庭》,台湾大学公共卫生学院教授陈秀熙教授表示,现在让国产疫苗投入第三期试验,就不用让人打安慰剂。只要有一群人自愿打国产疫苗,就有机会证明,国产疫苗表现不比AZ差!「如果开办第三期临床试验,我一定会成为志愿者!」
国产疫苗没做第三期 保护力遭质疑
新冠疫情在台湾延烧,已经破万例!国内疫苗短缺,各方抢着要疫苗,卫福部紧急向高端和联亚采购1000万剂国产疫苗。随即引发医界质疑,因为国产疫苗尚未进入第三期试验。目前高端和联亚疫苗,仍在二期临床试验的收尾阶段。若6月中旬,二期试验解盲结果顺利,国产疫苗最慢7月底可全面开打。然而,国产疫苗是否对人体产生保护力,能否有效对抗新冠病毒,在科学上并无数据支持。
「理论上,国产疫苗要做(第三期)临床试验,去年是不可能的!」台湾大学公共卫生学院教授陈秀熙教授表示,去年台湾疫情确诊病例少,无法做第三期临床试验,只好把新旧新冠病毒株拿来做第二期实验抗体浓度,并扩大二期的规模。但今年在这个时间点上,台湾不可错失投入第三期的机会,否则国产疫苗未来还是会遇到没有第三期的问题,错失被国际认可的机会。
陈秀熙教授说明,国外的疫苗没对新型变种病毒做过实验,国外也是用二期的方式做。去年疫情大爆发的时候,国外疫苗是用武汉旧的病毒株做试验,并用很快的方法产生疫苗。原本疫苗研发需要很长的时间,但因为疫情需要,国外政府看疫苗的第三期临床实验期中报告,发现疫苗的表现良好,就紧急授权,提前知道疫苗的结果,让生产者缩短研发的时间。但是这会产生科学与伦理的两难,因为打安慰剂(对照组)的民众会要求要打疫苗,如果安慰组也施打疫苗,将会破坏第三期临床试验的结果,因为安慰组的体内会产生跟第二期试验抗体中和浓度不一样的长期效应,实验将会变成没有对照组。因此许多国家,会在不同国家、不同地点做试验,因为美国跟英国都曾发生过,有1/3的安慰组都打过疫苗。
台湾还来得及!国产疫苗 VS AZ疫苗
「我认为台湾,到现在为止,还来得及!」陈秀熙表示,现在AZ疫苗进来台湾,可以让国产疫苗去做生物相容性的试验,不需要做安慰组与国产疫苗的比较。「如果台湾有一群人愿意参加第三期试验,只要证明(国产疫苗)跟AZ相等,或比AZ好,就可以证明我们经历过第三期临床试验。」因为AZ疫苗原本表现就比安慰剂好,我们有机会间接证明,国产疫苗不会比AZ差!
陈秀熙强调,这是他第一次在媒体上公开呼吁,现在是台湾争取第三期临床试验「生物相容性」的最佳时机,二期桥接到三期是有可能的,台湾至今已经累积一万多个确诊病例,在争论中,我们不能丧失最好的机会。「我相信台湾!如果开办第三期临床试验,我一定会成为志愿者!」
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