永豐停產輸液缺口達196萬瓶 食藥署估10月才能恢復
目前评估,永丰制药生产的「大包装注射用生理食盐水」供应最吃紧,数量达196万瓶,预计10月才能补上缺口。本报资料照,记者余承翰/摄影
国内输液大厂永丰化学工业公司,因违反药事法PIC/S GMP相关规定,遭勒令关厂,卫福部食药署已协调国内合格厂商扩大产能,同步专案进口,经评估「大包装注射用生理食盐水」供应状况最吃紧,因永丰化学每月生产量高达196万瓶,预计该缺口到10月才能补上。
永丰因为实验数据造假等,严重违反PIC/S GMP情节,遭卫福部食药署勒令关厂,导致生理食盐水、葡萄糖注射液等药品生产受冲击,以致传出缺药,食药署统计,共14项药品受到影响,外界担心影响患者手术、洗肾。
永丰在大包装输液的市占率高达7成,食药署副署长王德原说,库存可以供应到今年6月底,将协调南光、信东、台湾大冢、台裕、济生等5家国内业者提供替代药品,中华民国基层药师协会理事长沈采颖质疑,即便这些业者都上线生产,仍难以补足永丰停产产生的200万瓶缺口。
王德原今表示,经盘点目前最需要处理的是「大包装注射用生理食盐水」,不过因为产品包装很多种,以下说明将换算成以500C.C.为单位说明,永丰每月产能约196万瓶,库存预计到6月中旬后会陆续用完,合格厂商也正在持续增加产量。
王德原表示,目前6月的需求量约为110万瓶500C.C.输液,食药署正征求专案输入品项,目前已有业者表达意愿,如顺利核发专案许可输入,加上劳动部已核准特定17家厂商,放宽加班工时,预计可满足到6月底的需求;7月预估会有150万瓶500C.C.输液的需求,须靠专案输入协助,国内业者扩增一至二条产线,就能大规模增加产能,但仍要看国内厂商意愿。
王德原表示,希望可以藉这次机会,让长期维持寡占的药品市场,可以有更多厂商加入供应,才会比较安全,希望业者能再看到相关市场后,重新分配相关投资、增加产能,否则就要完全仰赖专案输入;永丰则要完成缺失复查,并经食药署核可才能重新恢复生产。
健保署长石崇良日前表示,各医疗院所目前输液库存量仅剩1至2周,已着手调高健保价格,协助各医疗院所与其他生产输液的业者签约,只要业者调价合理,健保署都会接受。