促进医药品查验登记优良送件 12国种子师资齐聚台湾
▲前排左三起为卫生福利部食品药物管理署陈惠芳副署长、日本卫生主管机关PMDA官方代表Eriko Fukuda、卫生福利部食品药物管理署吴秀梅署长、美国卫生主管机关U.S.FDA官方代表 Max Ning。(图/食药署提供)
卫生福利部食品药物管理署今(17)起在台北举办为期3天的「2019 APEC优良查验登记管理法规科学卓越中心研讨会」,邀请21位国内外药品卫生主管机关代表及业界专家参与授课,培训超过70名来自12个APEC会员经济体的产官学界种子师资,促进医药品查验登记优良送件。
为促进APEC亚太区域医药品查验登记品质与效率的提升,并增进区域法规协和,自强基金会与食药署共同举办研讨会未来将于亚太区域内共同推广优良查验登记管理的法规科学培训,促进医药品查验登记优良送件及优良审查的落实及接轨。
▲参与学员来自汶莱、智利、香港、印尼、韩国等12国,总人数超过120人。(图/食药署提供)研讨会为APEC生命科学创新论坛(LSIF)法规协和指导委员会(RHSC)认可的训练活动,会中邀请美国卫生主管机关U.S.FDA、加拿大卫生主管机关Health Canada、丹麦卫生机关Danish Medicines Agency、日本卫生主管机关PMDA、新加坡罗氏药厂等官方代表及国际药业专家担任讲师。
研讨会主要是分享优良查验登记管理的原则及实务经验,并探讨如何应用于药品的全生命周期管理,其中参与的学员来自汶莱、智利、香港、印尼、韩国、马来西亚、巴布亚新几内亚、秘鲁、菲律宾、泰国、越南及我国等12国,与会总人数超过120人。