落实医药审查 APEC优良查验登记管理法规研讨会登场
▲右四卫生福利部部长陈时中, 右三食药署署长吴秀梅署长, 左二食药署副署长陈惠芳。（图／RAPS台湾分会提供）
2018亚太经济合作（APEC）优良查验登记管理法规科学卓越中心研讨会，今天（26日）至28日登场，食药署表示，以药品法规及查验登记管理与各国互动交流，深化与巩固国际关系，而在继我国今年成为ICH的正式会员外，实为专业外交加添另一大亮点。
这场研讨会是APEC生命科学创新论坛（LSIF）法规协和指导委员会（RHSC）认可的训练活动，今年活动沿用往年的核心课纲，培训60多名来自台湾、智利、印尼、日本、韩国、马来西亚、新加坡、泰国、越南等14个APEC会员经济体的产官学界种子师资，以协助在亚太区域内推广优良查验登记管理的法规科学培训，促进医药品查验登记优良送件及优良审查的落实及接轨。
食药署表示，这次研讨会由RAPS台湾分会、APECLSIF-RHSC、日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）及亚洲制药协会联盟（APAC）等组织共同筹备，邀请国际药品法规专家30余人参与授课，其中包括德国卫生主管机关BfArM、英国卫生主管机关MHRA及日本卫生主管机关PMDA的专家代表，总与会人数超过120人，共来自15个APEC会员经济体及2个欧盟成员国。
此外，APEC为亚太地区重要的经济咨商论坛，该署长期参与APECLSIF-RHSC所倡议的区域法规调和相关工作，与日本MHLW／PMDA合作推动优良查验登记管理，并与美国医疗法规学会（RAPS）台湾分会联名于106年7月正式成为「APEC优良查验登记管理法规科学训练卓越中心」。
这也是我国首例获APEC认可的法规科学训练卓越中心，透过办理优良查验登记管理与相关规范的教育训练，促进医药品查验登记品质及时效的提升，并促进区域法规协和。