高端:疫苗生产皆依循PIC/S GMP规范作业
针网路新闻报导,新冠疫苗生产「封装过程手工、家庭代工」等评论,高端(6547)27日发出澄清稿表示,该公司所有生产操作皆严格依循PIC/S GMP规范进行作业,已委请律师对不实报导发出存证信函,要求立刻更正并不再散播转传。
有关网路新闻6月25日撷取CNN报导画面,并请防疫学会理事长王任贤评论:「CNN记者可以不用穿防护衣就进到生产线、检验人员也可以不用戴口罩、封装的过程中他也不用自动化全部用手工,这根本像是家庭代工…」等。
高端公告澄清表示:该公司所有生产操作皆严格依循PIC/S GMP规范进行作业。CNN记者在竹北厂采访时,是在一般行政作业区域之参观走道取镜,隔着双层玻璃往作业区内拍摄,CNN记者并无进入GMP疫苗生产级区内,因此,不需要穿着无尘衣。
另外,由于工厂重要生产级区,未开放CNN摄影记者进入拍摄。关于检验人员未带口罩之画面,是CNN报导时剪辑公司简介内两年前旧影片的示意片段,并非目前生产新冠肺炎疫苗时,工厂检验人员于品检实验室之作业画面。
高端指出,竹北厂的封装作业(即「疫苗成品无菌充填作业」),系采用c-RABS系统与德国Bausch & Stroebel 充填机,为自动化、ready-to-use之预充填针剂充填设备,并配备有自动化100%光学异检与HVLD针剂完整性高压电测漏系统,以进行疫苗成品充填之关键作业。网路新闻之「封装过程手工、家庭代工」等评论,绝非事实。
高端表示,媒体未依据事实报导,公司已委请律师发出存证信函,要求网路新闻立刻更正并下架该不实报导并对不实报导不再散播转传。且为维护公司及股东权益,将依法行使法律上之权利。