合一新冠藥上市 加速度

合一生技（4743）昨（26）日宣布，该公司开发的新冠广效型核酸新药SNS812，近期将向美国生物医学先进研究开发局（BARDA）提出「下一代计划」的奖励申请，该计划奖励总额高达50亿美元，将借以加速后续国际合作与上市。

合一生技表示，「下一代计划」是美国BARDA与美国国家过敏和传染病研究所合作，以此鼓励公私伙伴开发新的疫苗、治疗方法和技术，以更好地应对当前的SARS-CoV-2病毒株，为未来的病毒株感染做好准备。

合一表示，该公司9月上旬刚完成SNS812二期试验解盲成功，取得目前全球最佳治疗新冠变异病毒感染的临床效果，为目前唯一广效型新管治疗药物，完全符合Project NextGen设定的目标。SNS812试验证明比其他新冠药物有三大优点，一是解决患者呼吸急促的困难；二是解决患者嗅觉、味觉丧失等症状；三是让病毒感染阳性转阴性的时间非常快速，合一后续将针对SNS812展开国际合作，除了申请美国BARDA补助，后续也会向各国政府申请紧急授权许可（EUA）。

根据BARDA公布，目前有三项开发中新冠治疗药物通过Project NextGen的补助，包括在一期试验的再生缘（Regeneron）单株抗体REGN17029，获3.26亿美元补助；临床前试验的ModeX Therapeutics多特异性抗体获1.68亿美元补助；临床前试验的Vir Biotechnology单株抗体VIR-7229，获4,000万美元补助。

合一生技表示，许多人误以为新冠肺炎病毒距离人类已远，但事实上，主流病毒每三至四个月就出现一波更替，现有的疫苗与药物开发根本赶不上病毒对人类的危害。如何开发出不受病毒变异局限的广效性新药，是全球迫切的需求，因此美国卫生及公共服务部也已启动50亿美元的NextGen计划，激励开发「克服新冠病毒变异」的新疗法和疫苗。

合一生技9月上旬公布的SNS812所做的二期人体临床试验，所有受试者的病毒株基因定序显示，可横跨多个全球最新流行的基因族群，包括JN.1类、KP1-4类、LB.1类、BA.2类、XBB类等不同系列病毒株，其中高免疫逃脱性变异株占比达到九成，这显示SNS812对于新冠病毒具有广效性。