黑色素瘤辅助治疗靶向药物首入国家医保

12月28日，国家医保局对外公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，经过谈判，共119种药品被纳入新版医保目录，谈判成功的药品平均降价50.64%。

黑色素瘤是一类起源于黑色素细胞的高度恶性肿瘤，可发生于皮肤、肢端、黏膜、眼葡萄膜、软脑膜等不同部位或组织，中国患者好发于肢端和黏膜，与国外皮肤型相比，治疗难度更大。中国黑色素瘤发病率约在1/10万，每年新发患者数约为2万人。数据显示，近年来黑色素瘤的发病率在逐年增加，年增长率为3%-5%。

记者获悉，此次，泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁（曲美替尼片）双靶组合产品通过了国家医保谈判，也被纳入2020年国家医保目录，成为了中国首个双靶药物双适应症纳入国家医保的产品，也成为了黑色素瘤辅助治疗领域首个进入医保的靶向产品。

近年来，黑色素瘤的治疗手段逐渐丰富，和十年前相比，发生了翻天覆地的变化。2017年以前，患者只能采用手术、化疗、干扰素等方案，对于晚期及转移性的患者治疗效果有限。而目前，黑色素瘤已经拥有单靶治疗、双靶治疗、免疫治疗等多种治疗手段。我国有25%左右的黑色素瘤患者是由于BRAF V600基因突变导致，对于这部分患者来说，精准的靶向治疗带来了更多的治疗选择与希望。

此外，随着国内黑色素瘤相关的创新药品获批加快，医保支付方式改革，使得药物的可及性和可负担性大大提高。

泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）是一种强效和选择性BRAF激酶活性抑制剂，迈吉宁（曲美替尼片）是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。两者联合治疗，针对伴有BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤，可以使病灶得到缓解，提高患者的生存质量。

此次，泰菲乐（甲磺酸达拉非尼胶囊）联合迈吉宁（曲美替尼片）双药物组合纳入医保的适应症共有两个，一个为治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤；一个为BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗，分别于2019年12月和2020年3月在中国获批。（记者 马爱平）