客户获药证 保瑞提前出货

保瑞药业(6472)营运捷报!8日宣布,为美国客户Vitruvias所代工治疗低血钾症的药品,由于客户提前约二个月取得药证预期6月将可出货,抢攻全球126亿美金的低血钾症市场

保瑞表示,为Vitruvias 代工治疗低血钾症的口服缓释剂型药Potassium Chloride ER(KCl),需要有足够的设备技术规模,因此制程生产门槛相当高。

根据美国专业调研机构360 Research Reports统计,全球每年约有126亿美元的低血钾症市场,规模相当可观。

Vitruvias治疗低血钾症的药品,原订8月才能取得美国FDA的上市许可,但因送件过程相当顺利,亦未受疫情影响,所以提早至6月取得上市许可。

保瑞指出,目前6月已有一批产品即将出货,后续订单持续商谈中,今年下半年出货量将依美国销售状况而定,未来除了美国外,也计划销售至其他市场。

展望下半年,保瑞表示,将按照计划持续提升产能利用率,除了KCl的新订单外,新客户的合作开发案也陆续增加中,其中与美国高速成长药厂的合作案已在进行药品开发及代工规划预计明年可完成美国FDA送件。