客户获药证 保瑞提前出货
保瑞药业(6472)营运捷报!8日宣布,为美国客户Vitruvias所代工治疗低血钾症的药品,由于客户提前约二个月取得药证,预期6月将可出货,抢攻全球126亿美金的低血钾症市场。
保瑞表示,为Vitruvias 代工治疗低血钾症的口服缓释剂型药Potassium Chloride ER(KCl),需要有足够的设备、技术跟规模,因此制程、生产门槛相当高。
根据美国专业调研机构360 Research Reports统计,全球每年约有126亿美元的低血钾症市场,规模相当可观。
Vitruvias治疗低血钾症的药品,原订8月才能取得美国FDA的上市许可,但因送件过程相当顺利,亦未受疫情影响,所以提早至6月取得上市许可。
保瑞指出,目前6月已有一批产品即将出货,后续订单也持续商谈中,今年下半年出货量将依美国销售状况而定,未来除了美国外,也计划销售至其他市场。
展望下半年,保瑞表示,将按照计划持续提升产能利用率,除了KCl的新订单外,新客户的合作开发案也陆续增加中,其中与美国高速成长药厂的合作案已在进行药品开发及代工规划,预计明年可完成美国FDA送件。