年年拚新药 育世博：美国是主战场

育世博5日公司乔迁，育世博执行长萧世嘉（左起）、董事长杨育民、大股东陈贤哲出席剪彩。图／杜蕙蓉

育世博-KY董事长杨育民5日表示，已有三项产品获准进入人体临床试验（IND），由于平台建构完成，未来每年都会有一新药进入临床，新跨足的自体免疫疾病治疗，预计下半年送件申请IND，明年第一季启动收案。

育世博在台北生技园区的细胞新药新厂落成，占地约500坪，有高规无尘室设计，可满足GMP对细胞及无菌制剂产品的生产高标准环境要求。

同时，充足品管实验室空间及理化、细胞生物学、微生物学和分子生物学等检测能力，可满足育世博自行检测产品并放行的需求。

育世博执行长萧世嘉表示，该厂目前产能可供应育世博细胞新药的临床试验所需，未来在生产人力充足及模组化生产制造的设计下，将可进一步提高产能。

育世博还建立基于风险管理的品质系统来支援临床开发，确保产品品质和合规性。美国是育世博主要市场，因此未来也将朝通过美国FDA的GMP查厂为目标。

杨育民表示，育世博技术平台很大优势在不涉及细胞的基因改造，目前已有乳癌、血液肿瘤与肺癌在内的实体肿瘤等三项新药获准进入IND，进度最快的血液肿瘤收案已超过30人；乳癌则已收案8～10位，甫获准的肺癌也会很快启动收案。

杨育民说，育世博技术平台已建构完成，未来每年都会有一个新药进入临床；除抗癌领域外，也拟跨足自体免疫领域，新药制造流程与当初血液肿瘤细胞相同，相当于扩大适应症，因此，临床试验申请速度将更具优势，预计今年下半年提出申请，明年第一季收案。

杨育民表示；以终端市场来看，自体免疫疾病市场更胜抗癌市场，育世博未来发展将有很大的空间，已落成的细胞新药制造厂将成为营运坚实的基石。