台新藥與瑞士 Medvisis 簽授權合約 推眼科新藥瑞士上市

台新药（6838）28日宣布，已与瑞士Medvisis Switzerland AG签订独家授权协议，授予其APP13007（丙酸氯倍他索点眼悬液剂0.05%）在瑞士及列支敦士登市场的独家商业化权利，该药物是用于术后眼部手术的消炎和止痛的新药，已经于已于今年3月获得美国FDA批准，并于9月在美国上市。

台新药表示，Medvisis由多位来自诺华（Novartis）及葛兰素史克（GSK）等国际制药公司的资深业界人士领导，与瑞士独立注册机构Swissmedic保持密切联系。此次授权协议包含签约金、销售里程碑金等以及于合约期间内的其他对价。

APP13007是以超强类固醇丙酸氯倍他索为主成份，以台新药专有的APNT奈米微粒制剂平台开发之新剂型新药。此创新制剂以简单方便的给药方式（每天两次，持续14天）实现了快速和持续的炎症和疼痛缓解。在最近对100位美国眼科手术医师的调查中，快速完全去除眼部疼痛（约80%的患者术后四天内完全无痛）及低不良事件发生率（低于2%）被认为是APP13007的促使他们处方这个药物的主要因素。

此外，在Medvisis的眼科医师意见领袖（KOL）调查中，医师普遍认可APP13007的便利剂量和良好安全性。瑞士每年进行超过10万例白内障手术，单一皮质类固醇市场规模超过210万美元，主要产品的用药方案是一天4至6次的药物，因此一天只需用药2次的APP13007在当地具市场竞争力。

台新药总经理兼执行长许力克表示：「我们很高兴能与Medvisis合作，这标志着我们在欧洲的第二个立足点。Medvisis与其国家监管机构的良好关系以及丰富的KOL网络，让我们对瑞士公众享受到这项新颖且高效的眼科手术恢复疗法充满信心。」

Medvisis Switzerland的执行长Manuel Ackermann表示：「我们很高兴能为在眼科手术后出现炎症和疼痛的患者提供一种全新的、最佳的、能更快地缓解症状的治疗选择。APP13007对瑞士患者具有重要价值，同时也为 Medvisis建立强大的创新眼科解决方案产品组合奠定了基础。」