泰宗反复性泌尿道感染新药U101 取得欧洲发明专利
U101正于国内12家医学中心进行三期临床试验,将招收348位病患,进行6个月的治疗观察。
泰宗指出,反复性泌尿道感染(rUTI)主要是膀胱内层的GAG(Glycosaminoglycan,即糖胺聚糖,一种多糖蛋白物质)保护层被破坏,使得尿液中的刺激物或细菌直接影响真皮层,造成泌尿道感染,若半年内发生2次或1年3次,就定义为反复性泌尿道感染。
临床应用上,目前反复性泌尿道感染仍以系统性治疗为主,即服用抗生素并搭配补充贺尔蒙制剂、免疫制剂、益生菌、蔓越莓等,医师则会再叮嘱改善个人卫生习惯,但皆无法修复GAG层。
泰宗的U101,是一种半合成、类似肝素(Heparin)的碳水化合物衍生物,能重建受损的GAG层并修复上皮组织,同时形成天然屏障以隔绝细菌附着或伤害膀胱内壁与泌尿道,达到有效治疗与预防。此外,U101的最大利基是非抗生素口服疗法,故无抗药性风险,若能顺利上市,将是全球首个非抗生素口服预防反复性泌尿道感染的特色新药。
根据统计,国内有严重反复性泌尿道感染患者约35万人,轻症者近100万人,在欧美、亚洲等地估计也分别有约1,700万、5,560万名病患。自去年以来,泰宗U101陆续取得台湾、美国、韩国、日本等发明专利,如今再获欧洲专利核准,强化U101的全球专利布局,有助进一步开拓国际市场,大幅提升U101药物的市场价值。