《兴柜股》台宝生医TW-201一期临床获准变更为查验登记用试验计划

急性心肌梗塞主要是因为心肌的血液供给(冠状动脉循环)突然中断，无法获得足够氧气产生损伤，由于容易并发心律不整与心脏衰竭，造成休克或死亡，属于心脏疾病中较为严重的病症。根据最新公布的国人十大死因排行，心脏疾病仅次于恶性肿瘤(癌症)，高居十大死因第二大。

目前急性心肌梗塞的治疗方式多以药物尝试溶解血栓，或施行心导管手术等为主，而不论采那一种方式，皆以快速让血液重新回流到心脏为目标。但是当血流恢复后，心肌细胞重新获得氧气供给时，容易因氧化压力产生再灌流损伤(ischemia-reperfusion injury, IRI)，对心肌造成二次伤害，令心肌细胞死亡，进一步扩大心脏坏死的范围。现行虽有多项药物与疗法尝试降低或预防IRI，但多属于仿单标示外使用(off-label use)或实验性疗法，尚未有经FDA核准的药物上市，存在未被满足的医药需求。

营运长杨钧尧表示，TW-201新药的一期临床试验，将以骨髓间叶干细胞治疗急性心肌梗塞病患，透过早期介入的方式，借由骨髓间叶干细胞具有的抑制发炎、血管新生与再生功能等作用，预防或降低IRI的发生，提升心肌梗塞治疗后的恢复效果，希望为病患带来新的治疗选项。本次临床试验将招收10位病患，测试药物的安全性，若一切顺利，预计2024年第三季完成收案。

杨钧尧指出，目前台湾每年新增的急性心肌梗塞病患约1.2万名，在美国则约有82万名的新增病患，根据文献统计，美国每位急性心肌梗塞患者的平均治疗费用约为12,000美元，估算单在美国市场每年约有逾98亿美元的市场规模。公司将会加速推进TW-201的临床试验，争取早日上市，造福病患。